Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | RASILEZ |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Novartis Europharm Ltd |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
C09XA02
Aliskiren
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
C09XA02
Aliskiren
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο (TAB_FILM_COATED) |
| Συγκέντρωση | 300MG/TAB |
| Συσκευασία | 1 BOX * 2 BLPK * 14 TAB |
| Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
| Πλήθος δόσεων | 28 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Ανοιχτό-κόκκινο, αμφίκυρτο, ωοειδούς σχήματος δισκίο, με εντυπωμένα τα “IU” στη μία πλευρά και “NVR” στην άλλη πλευρά. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802801002034
• Γαληνός 14693 • Ε.Ο.Φ. 28010.02.03 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 6080 • Γ.Γ.Ε. 55909
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
C8A0P8G029 - ALISKIREN HEMIFUMARATE
Η αλισκιρένη είναι ένας από του στόματος δραστικός, μη πεπτιδικός, ισχυρός και άμεσος αναστολέας της ανθρώπινης ρενίνης. Με την αναστολή του ενζύμου της ρενίνης, η αλισκιρένη αναστέλλει το ΣΡΑ στο σημείο της ενεργοποίησης, εμποδίζοντας τη μετατροπή του αγγειοτενσιογόνου σε αγγειοτασίνη Ι και μειώνοντας τα επίπεδα αγγειοτασίνης Ι και αγγειοτασίνης ΙΙ. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Κροσποβιδόνη, τύπου Α | 2S7830E561 CROSPOVIDONE, UNSPECIFIED |
| Μαγνήσιο στεατικό | 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE |
| Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη | OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE |
| Ποβιδόνη, Κ-30 | U725QWY32X POVIDONE K30 |
| Κολλοειδές άνυδρο πυρίτιο | ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE |
| Υπρομελλόζη, υποκατάστατο τύπου 2910 (3 mPa·s) | 0VUT3PMY82 HYPROMELLOSE 2910 (3 MPA.S) |
| Πολυαιθυλενογλυκόλη 4000 | 4R4HFI6D95 POLYETHYLENE GLYCOL 4000 |
| Τάλκης | 7SEV7J4R1U TALC |
| Μέλαν σιδήρου οξείδιο (Ε172) | XM0M87F357 FERROSOFERRIC OXIDE |
| Ερυθρό σιδήρου οξείδιο (Ε172) | 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED |
| Τιτανίου διοξείδιο (E171) | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Rasilez 150 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 150 mg αλισκιρένης (ως ημιφουμαρική).
Rasilez 300 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 300 mg αλισκιρένης (ως ημιφουμαρική).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Rasilez 150 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Rasilez 300 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.