Αντενδείξεις
- Γνωστή υπερευαισθησία στη θειοκολχικοσίδη ή σε κάποιο από τα έκδοχα της φαρμακοτεχνικής μορφής.
- Κύηση και γαλουχία (βλ. 4.6. «Κύηση και γαλουχία»)
- Χαλαρή πάρεση, μυϊκή υποτονία
- Παιδιά
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Προειδοποιήσεις: Να μην έρχεται σε επαφή με τα μάτια και τους βλεννογόνους.
Προφυλάξεις: Η θειοκολχικοσίδη μπορεί να προδιαθέτει στην εμφάνιση σπασμών σε ασθενείς με επιληψία ή σε εκείνους που βρίσκονται σε κίνδυνο για επιληπτικές κρίσεις.
Ασυμβατότητες
Δεν αναφέρονται.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος: Αναφυλακτικές αντιδράσεις, όπως κνησμός, κνίδωση, αγγειοοίδημα.
Διαταραχές του νευρικού συστήματος: Νωθρότητα
Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού: Δερματικές αλλεργικές αντιδράσεις, συμπεριλαμβανομένης και της φωτοευαισθησίας.
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Καμία γνωστή.
Κύηση
Μελέτες που διεξήχθησαν σε πειραματόζωα δείχνουν τοξικότητα στην αναπαραγωγή (βλ. 5.3. «Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια»). Υπάρχουν περιορισμένα κλινικά δεδομένα αναφορικά με την αξιολόγηση της ασφαλούς χρήσης στην εγκυμοσύνη. Συνεπώς δεν είναι γνωστοί οι πιθανοί κίνδυνοι για το έμβρυο με επακόλουθο να αντενδείκνυται η θειοκολχικοσίδη κατά την κύηση (βλ. 4.3. «Αντενδείξεις»).
Γαλουχία
Επειδή η θειοκολχικοσίδη εκκρίνεται στο μητρικό γάλα, η χρήση της αντενδείκνυται κατά την γαλουχία (βλ. 4.3. «Αντενδείξεις»).
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Λόγω της ασήμαντης απορρόφησης κατά την τοπική εφαρμογή δεν αναμένονται συστηματικές επιδράσεις. Συνιστάται όμως προσοχή για πιθανή κατασταλτική επίδραση πριν την οδήγηση οχημάτων και το χειρισμό μηχανών.
Σχετικό SPC
RELIEF.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.