Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | DYSPORT |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Ipsen Μ.Ε.Π.Ε. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
M03AX01
Botulinum toxin
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
M03AX01
Botulinum toxin
|
| Εθνικό συνταγολόγιο |
04.06.02.01
Αλλαντοτοξίνη τύπου A (Clostridium Botulinum Type A Neurotoxin Complex)
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Eνέσιμο λυόφιλο (INJ_PWD_LYO) |
| Συγκέντρωση | 500[iU]/3ML |
| Συσκευασία | 1 BOX * 2 VIAL * 3 ML |
| Οδοί χορήγησης | Ενδοδερμικά (I-DERMAL) |
| Πλήθος δόσεων | 2 VIAL (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Υάλινο φιαλίδιο τύπου Ι χωρητικότητας 3 ml. Πώμα λυοφιλοποίησης 13 mm από χλωριούχο βουτύλιο επιπωματισμένο με επίπωμα αλουμινίου 13 mm με κεντρική οπή. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802048601014
• Γαληνός 1482 • Ε.Ο.Φ. 20486.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 1940 • Γ.Γ.Ε. 52995
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
E211KPY694 - BOTULINUM TOXIN TYPE A
Η βοτουλινική τοξίνη τύπου A αποκλείει την περιφερική απελευθέρωση ακετυλοχολίνης στις προσυναπτικές χολινεργικές νευρικές απολήξεις μέσω της αποδόμησης της SNAP-25, μίας πρωτεΐνης η οποία είναι απαραίτητη για την επιτυχημένη προσκόλληση και απελευθέρωση της ακετυλοχολίνης από τα κυστίδια που ανευρίσκονται εντός των νευρικών απολήξεων. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| ALBUMIN HUMAN | ZIF514RVZR ALBUMIN HUMAN |
| lactose | J2B2A4N98G LACTOSE, UNSPECIFIED FORM |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Δραστικό συστατικό:
Βotulinum type Α toxin- haemagglutinin complex: 500 U*
Έκδοχα:
Albumin : 0,125 mg
Lactose : 2,5 mg
* U = UNIT OF ACTIVITY, 1 ng = 40 U,
* 1 UNIT = 1 mouse LD50
Σχετικό SPC
Dysport 500 U/VIAL.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.