RISEDRONATE/TEVA F.C.TAB 35MG/TAB BTx4
Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες
- Εμπορική
- RISEDRONATE
- Μορφή
- Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
- Συγκέντρωση
- 35MG/TAB
Περιγραφή
Εμπορική ονομασία | RISEDRONATE |
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Teva B.V. |
Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
Κύρια ομάδα ATC |
M05BA07
Risedronic acid
|
Ομάδες ATC εμπορικής |
M05BA07
Risedronic acid
|
Φαρμακοτεχνική μορφή | Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο (TAB_FILM_COATED) |
Συγκέντρωση | 35MG/TAB |
Συσκευασία | 1 BOX * 1 BLPK * 4 TAB |
Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
Πλήθος δόσεων | 4 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802794601030
• Γαληνός 14840 • Ε.Ο.Φ. 27946.01.03
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
OFG5EXG60L - RISEDRONATE SODIUM
Το ρισεδρονικό οξύ είναι ένα ανάλογο του πυροφωσφορικού και ανήκει στα διφωσφονικά. Το ρισεδρονικό οξύ δρα με αναστολή της αντλίας πρωτονίων των οστεοκλαστών, η λειτουργία της οποίας είναι απαραίτητη για την διάλυση του υδροξυαπατίτη. Επίσης, το ρισεδρονικό οξύ προκαλεί μείωση του σχηματισμού και της ενεργοποίησης των οστεοκλαστών, ενώ παράλληλα αυξάνει τον ρυθμό απόπτωσης των οστεοκλαστών. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Περιγραφή | Κωδικός UNII |
---|---|
Λακτόζη μονοϋδρική | EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE |
Τιτανίου διοξείδιο (E171) | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
Κροσποβιδόνη | 2S7830E561 CROSPOVIDONE, UNSPECIFIED |
Πολυαιθυλενογλυκόλη 400 | B697894SGQ POLYETHYLENE GLYCOL 400 |
Υπρομελλόζη | 3NXW29V3WO HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED |
Μαγνήσιο στεατικό | 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE |
Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική | OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE |
Σιδήρου οξείδιο, κίτρινο (E172) | EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW |
Σιδήρου οξείδιο, ερυθρό (E172) | 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 75 mg νατριούχου ρισεδρονάτης (ισοδυναμούν με 69,6 mg ρισεδρονικού οξέος).
Έκδοχo(α) με γνωστές δράσεις: κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 299,8 mg λακτόζης μονοϋδρικής (ισοδυναμούν με 284,8 mg λακτόζης άνυδρης).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Risedronate/Sandoz 75 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ : RISEDRONATE SANDOZ 75 mg Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο