Περιγραφή
Εμπορική ονομασία | SERDOLECT |
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Lundbeck Hellas A.E. |
Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
Κύρια ομάδα ATC |
N05AE03
Sertindole
|
Ομάδες ATC εμπορικής |
N05AE03
Sertindole
|
Εθνικό συνταγολόγιο |
04.02.14
Σερτινδόλη (Sertindole)
|
Φαρμακοτεχνική μορφή | Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο (TAB_FILM_COATED) |
Συγκέντρωση | 16MG/TAB |
Συσκευασία | 1 BOX * 2 BLPK * 10 TAB |
Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
Πλήθος δόσεων | 20 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
Λοιπές πληροφορίες |
Ωοειδή, τριανταφυλλί, αμφίκυρτα επικαλυμμένα με υμένιο δισκία που φέρουν την ένδειξη «S16» στη μία πλευρά. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802327404015
• Γαληνός 15105 • Ε.Ο.Φ. 23274.04.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 2822 • Γ.Γ.Ε. 53203
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
GVV4Z879SP - SERTINDOLE
Η σερτινδόλη (sertindole) αναστέλλει την αυτόματη εκφόρτιση των ντοπαμινεργικών νευρώνων της μεσομεταιχμιακής κοιλιακής περιοχής της καλύπτρας του εγκεφάλου (VTA), επιδεικνύοντας εκλεκτικότητα μεγαλύτερη κατά 100 φορές σε σχέση με την ανάλογη δράση της στους ντοπαμινεργικούς νευρώνες της συμπαγούς μοίρας της μέλαινας ουσίας (SNC). Χρησιμοποιείται κυρίως ως αντιψυχωσικό φάρμακο. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Περιγραφή | Κωδικός UNII |
---|---|
Magnesium stearate | 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE |
Croscarmellose sodium | M28OL1HH48 CROSCARMELLOSE SODIUM |
Titanium dioxide E171 | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
Iron oxide red E172 | 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED |
Lactose monohydrate | EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE |
Hyprolose | RFW2ET671P HYDROXYPROPYL CELLULOSE (1600000 WAMW) |
Macrogol 400 | B697894SGQ POLYETHYLENE GLYCOL 400 |
Maize starch | O8232NY3SJ STARCH, CORN |
Hypromellose | 3NXW29V3WO HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED |
Iron oxide yellow E172 | EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW |
Iron oxide black (E172) | XM0M87F357 FERROSOFERRIC OXIDE |
Microcrystalline cellulose | OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
- Κάθε δισκίο των 4 mg περιέχει: 4 mg σερτινδόλη.
- Κάθε δισκίο των 12 mg περιέχει: 12 mg σερτινδόλη.
- Κάθε δισκίο των 16 mg περιέχει: 16 mg σερτινδόλη.
- Κάθε δισκίο των 20 mg περιέχει: 20 mg σερτινδόλη.
Για την πλήρη λίστα με τα έκδοχα, βλ.λήμμα 6.1.
Σχετικό SPC
SERDOLECT 4 mg δισκία επικαλυμμένα με υμένιο.
SERDOLECT 12 mg δισκία επικαλυμμένα με υμένιο.
SERDOLECT 16 mg δισκία επικαλυμμένα με υμένιο.
SERDOLECT 20 mg δισκία επικαλυμμένα με υμένιο.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.