Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | SUTENT |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Pfizer Europe MA EEIG |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
L01EX01
Sunitinib
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
L01EX01
Sunitinib
|
| Εθνικό συνταγολόγιο |
08.06.05.07
Σουνιτινίμπη (Sunitinib)
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Καψάκιο, σκληρό (CAP) |
| Συγκέντρωση | 12.5MG/CAP |
| Συσκευασία | 1 BOX * 1 BOT * 30 CAP |
| Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
| Πλήθος δόσεων | 30 CAP (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Καψάκια ζελατίνης με πορτοκαλί κάλυμμα και πορτοκαλί κύριο μέρος, τα οποία φέρουν τυπωμένες με λευκό μελάνι την ένδειξη «Pfizer» στο κάλυμμα και την ένδειξη «STN 12,5 mg» στο κύριο μέρος του καψακίου και περιέχουν κοκκία κίτρινου έως πορτοκαλί χρώματος. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802735901014
• Γαληνός 15453 • Ε.Ο.Φ. 27359.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 5712 • Γ.Γ.Ε. 55658
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
LVX8N1UT73 - SUNITINIB MALATE
Η σουνιτινίμπη αναστέλλει πολλαπλούς υποδοχείς τυροσινικών κινασών (RTKs) που εμπλέκονται στην αύξηση του όγκου, τη νεοαγγειογένεση και τη μεταστατική εξέλιξη του καρκίνου. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Ζελατίνη | 2G86QN327L GELATIN, UNSPECIFIED |
| Μαννιτόλη (E421) | 3OWL53L36A MANNITOL |
| Στεατικό μαγνήσιο | 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE |
| Καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη | M28OL1HH48 CROSCARMELLOSE SODIUM |
| Ποβιδόνη (K-25) | K0KQV10C35 POVIDONE K25 |
| Ερυθρό οξείδιο του σιδήρου (E172) | 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED |
| Προπυλενογλυκόλη | 6DC9Q167V3 PROPYLENE GLYCOL |
| Ποβιδόνη | FZ989GH94E POVIDONE, UNSPECIFIED |
| Υδροξείδιο του νατρίου | 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE |
| Κόμμεα λάκκας | 46N107B71O SHELLAC |
| Διοξείδιο τιτανίου (E171) | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
| Κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (Ε172) | EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW |
| Μαύρο οξείδιο του σιδήρου (Ε172) | XM0M87F357 FERROSOFERRIC OXIDE |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
12,5 mg καψάκια σκληρά: Κάθε καψάκιο περιέχει sunitinib malate, που ισοδυναμεί με 12,5 mg σουνιτινίμπης.
25 mg καψάκια σκληρά: Κάθε καψάκιο περιέχει sunitinib malate, που ισοδυναμεί με 25 mg σουνιτινίμπης.
37,5 mg καψάκια σκληρά: Κάθε καψάκιο περιέχει sunitinib malate, που ισοδυναμεί με 37,5 mg σουνιτινίμπης.
50 mg καψάκια σκληρά: Κάθε καψάκιο περιέχει sunitinib malate, που ισοδυναμεί με 50 mg σουνιτινίμπης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Sutent 12,5 mg καψάκια σκληρά.
Sutent 25 mg καψάκια σκληρά.
Sutent 37,5 mg καψάκια σκληρά.
Sutent 50 mg καψάκια σκληρά.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.