SYNFLORIX INJ.SUSP 0,5ML (1 ΔΟΣΗ) BTx1 PF.SYR+ΒΕΛΟΝΑ
Περιγραφή
Εμπορική ονομασία | SYNFLORIX |
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | GlaxoSmithKline Biologicals |
Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
Κύρια ομάδα ATC |
J07AL52
Pneumococcus purified polysaccharides antigen and Haemophilus influenzae, conjugated
|
Ομάδες ATC εμπορικής |
J07AL52
Pneumococcus purified polysaccharides antigen and Haemophilus influenzae, conjugated
|
Εθνικό συνταγολόγιο |
14.01
Ενεργητική ανοσοποίηση - Εμβόλια
|
Φαρμακοτεχνική μορφή | Ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη σύριγγα (INJ_SUSP) |
Συγκέντρωση | 1UG/0.5ML (1) + 3UG/0.5ML (2) + 1UG/0.5ML (3) + 1UG/0.5ML (4) + 1UG/0.5ML (5) + 1UG/0.5ML (6) + 1UG/0.5ML (7) + 3UG/0.5ML (8) + 3UG/0.5ML (9) + 1UG/0.5ML (10) |
Συσκευασία | 1 BOX * 1 SYR * 0.5 ML |
Οδοί χορήγησης | Ενδομυϊκά (IM) |
Πλήθος δόσεων | 1 SYR (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
Λοιπές πληροφορίες |
Το εμβόλιο είναι ένα θολό λευκό εναιώρημα. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802883501036
• Γαληνός 15457 • Ε.Ο.Φ. 28835.01.03 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 6358 • Γ.Γ.Ε. 56546
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
BT6U234YR2 - STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE
|
BT6U234YR2 - STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE
|
BT6U234YR2 - STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE
|
BT6U234YR2 - STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE
|
BT6U234YR2 - STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE
|
BT6U234YR2 - STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE
|
BT6U234YR2 - STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE
|
BT6U234YR2 - STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE
|
BT6U234YR2 - STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE
|
BT6U234YR2 - STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE
|
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Περιγραφή | Κωδικός UNII |
---|---|
Ύδωρ για ενέσιμα | 059QF0KO0R WATER |
Χλωριούχο νάτριο | 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
1 δόση (0,5 ml) περιέχει:
Πνευμονιοκοκκικό πολυσακχαρίδιο ορότυπου 11,2 | 1 μικρογραμμάριο |
Πνευμονιοκοκκικό πολυσακχαρίδιο ορότυπου 41,2 | 3 μικρογραμμάρια |
Πνευμονιοκοκκικό πολυσακχαρίδιο ορότυπου 51,2 | 1 μικρογραμμάριο |
Πνευμονιοκοκκικό πολυσακχαρίδιο ορότυπου 6Β1,2 | 1 μικρογραμμάριο |
Πνευμονιοκοκκικό πολυσακχαρίδιο ορότυπου 7F1,2 | 1 μικρογραμμάριο |
Πνευμονιοκοκκικό πολυσακχαρίδιο ορότυπου 9V1,2 | 1 μικρογραμμάριο |
Πνευμονιοκοκκικό πολυσακχαρίδιο ορότυπου 141,2 | 1 μικρογραμμάριο |
Πνευμονιοκοκκικό πολυσακχαρίδιο ορότυπου 18C1,3 | 3 μικρογραμμάρια |
Πνευμονιοκοκκικό πολυσακχαρίδιο ορότυπου 19F1,4 | 3 μικρογραμμάρια |
Πνευμονιοκοκκικό πολυσακχαρίδιο ορότυπου 23F1,2 | 1 μικρογραμμάριο |
1 προσροφημένο σε φωσφορικό αργίλιο: 0,5 χιλιοστογραμμάρια Al3+
2 συζευγμένο στην πρωτεΐνη D (προέρχεται από μη τυποποιήσιμο Haemophilus influenzae) που αποτελεί πρωτεΐνη-φορέα: 9-16 μικρογραμμάρια
3 συζευγμένο σε τοξοειδές του τετάνου πρωτεΐνη φορέα: 5-10 μικρογραμμάρια
4 συζευγμένο σε τοξοειδές της διφθερίτιδας πρωτεΐνη φορέα: 3-6 μικρογραμμάρια
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Synflorix ενέσιμο εναιώρημα.
Πνευμονιοκοκκικό πολυσακχαριδικό εμβόλιο συζευγμένο (προσροφημένο).
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.