SYNFLORIX INJ.SUSP 0,5ML (1 ΔΟΣΗ) BTx1 PF.SYR+ΒΕΛΟΝΑ
Σκεύασμα - Αντενδείξεις και ειδικές προφυλάξεις
- Εμπορική
- SYNFLORIX
- Μορφή
- Ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη σύριγγα
- Συγκέντρωση
- 1UG/0.5ML (1) + 3UG/0.5ML (2) + 1UG/0.5ML (3) + 1UG/0.5ML (4) + 1UG/0.5ML (5) + 1UG/0.5ML (6) + 1UG/0.5ML (7) + 3UG/0.5ML (8) + 3UG/0.5ML (9) + 1UG/0.5ML (10)
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε κάποιο από τα έκδοχα που παρατίθενται στην παράγραφο 6.1 ή σε οποιαδήποτε από τις πρωτεΐνες-φορείς. Όπως και με άλλα εμβόλια, η χορήγηση του Synflorix πρέπει να ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Όπως με όλα τα ενέσιμα εμβόλια, η κατάλληλη ιατρική θεραπεία και παρακολούθηση πρέπει να είναι πάντα άμεσα διαθέσιμες στην περίπτωση σπάνιας αναφυλακτικής αντίδρασης μετά τη χορήγηση του εμβολίου. Ο πιθανός ...
Ασυμβατότητες
Ελλείψει μελετών σχετικά με τη συμβατότητα, το παρόν φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Σύνοψη του προφίλ ασφαλείας Η αξιολόγηση της ασφάλειας του Synflorix βασίστηκε σε κλινικές δοκιμές οι οποίες περιελάμβαναν τη χορήγηση 63.905 δόσεων Synflorix σε 22.429 υγιή παιδιά και σε 137 πρόωρα βρέφη ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Χρήση με άλλα εμβόλια Το Synflorix μπορεί να χορηγηθεί ταυτόχρονα με οποιοδήποτε από τα ακόλουθα μονοσθενή ή συνδυαστικά εμβόλια [συμπεριλαμβανομένων των DTPa-HBV-IPV/Hib και DTPw-HBV/Hib]: εμβόλιο κατά ...
Κύηση
Το Synflorix δεν προορίζεται για χρήση από ενήλικες. Δεν διατίθενται δεδομένα στον άνθρωπο σχετικά με τη χρήση κατά την εγκυμοσύνη και μελέτες για την αναπαραγωγική ικανότητα σε ζώα.
Γαλουχία
Το Synflorix δεν προορίζεται για χρήση από ενήλικες. Δεν διατίθενται δεδομένα στον άνθρωπο σχετικά με τη χρήση κατά τη γαλουχία και μελέτες για την αναπαραγωγική ικανότητα σε ζώα.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν εφαρμόζεται.
Σχετικό SPC
Synflorix ενέσιμο εναιώρημα.
Πνευμονιοκοκκικό πολυσακχαριδικό εμβόλιο συζευγμένο (προσροφημένο).
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.