TASIGNA CAPS 200MG/CAP BT x 112 σε BLIST (PVC/PVDC/AL) (PVC/PVDC/AL)

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: TASIGNA
Μορφή: Καψάκιο, σκληρό
Συγκέντρωση: 200MG/CAP

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία	TASIGNA
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας	Novartis Europharm Ltd
Κατηγορία προϊόντος	Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC	L01EA03 Nilotinib L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L01 Αντινεοπλασματικά φάρμακα → L01E Αναστολείς της πρωτεϊνικής κινάσης → L01EA Αναστολείς της τυροσινικής κινάσης BCR-ABL
Ομάδες ATC εμπορικής	L01EA03 Nilotinib
Φαρμακοτεχνική μορφή	Καψάκιο, σκληρό (CAP)
Συγκέντρωση	200MG/CAP
Συσκευασία	1 BOX * 8 BLPK * 14 CAP
Οδοί χορήγησης	Από του στόματος (ORAL)
Πλήθος δόσεων	112 CAP (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων)
Λοιπές πληροφορίες	Λευκή έως κιτρινωπή κόνις σε αδιαφανή σκληρά καψάκια ζελατίνης ανοικτού κίτρινου χρώματος, μεγέθους 0 με εντυπωμένα στον άξονά τους με κόκκινο χρώμα τα αρχικά «NVR/TKI».

2802816901032
Γραμμωτός κωδικός 2802816901032

• Γαληνός 15501 • Ε.Ο.Φ. 28169.01.03 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 6176 • Γ.Γ.Ε. 56026

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

1 Νιλοτινίμπη

5JHU0N1R6K - NILOTINIB HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE

Η νιλοτινίμπη είναι ένας ισχυρός αναστολέας της δραστηριότητας της κινάσης της τυροσίνης ABL της ογκοπρωτεΐνης BCR-ABL. Η νιλοτινίβη αναστέλλει εκλεκτικά τον πολλαπλασιασμό και επάγει την απόπτωση σε κυτταρικές σειρές και σε πρωτογενή λευχαιμικά κύτταρα θετικά για το χρωμόσωμα της Φιλαδέλφειας από ασθενείς με CML. Σε μοντέλα μυών με CML, και ως μονοθεραπεία, η νιλοτινίβη μειώνει το φορτίο του όγκου και επιμηκύνει την επιβίωση μετά από χορήγηση από του στόματος.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 8 φυσαλιδώδη πακέτα ανά 1 κυτία, που περιέχουν 14 καψάκιο ανά 1 φυσαλιδώδη πακέτα

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

200 χιλιοστογραμμάρια ανά 1 καψάκιο

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

22.400 χιλιοστογραμμάρια

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή	Κωδικός UNII
Ζελατίνη	2G86QN327L GELATIN, UNSPECIFIED
Στεατικό μαγνήσιο	70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
Διοξείδιο του τιτανίου (E171)	15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
Μονοϋδρική λακτόζη	EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE
Κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (E172)	EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW
Κροσποβιδόνη Τύπου Α	2S7830E561 CROSPOVIDONE, UNSPECIFIED
Πολοξαμέρη 188	LQA7B6G8JG POLOXAMER 188
Άνυδρο κολλοειδές πυρίτιο	ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE
Μέλαν οξείδιο του σιδήρου (E172)	XM0M87F357 FERROSOFERRIC OXIDE
Ισοπροπυλική αλκοόλη	ND2M416302 ISOPROPYL ALCOHOL
Άνυδρη αλκοόλη	3K9958V90M ALCOHOL
Βουτυλική αλκοόλη	8PJ61P6TS3 BUTYL ALCOHOL
Προπυλενογλυκόλη	6DC9Q167V3 PROPYLENE GLYCOL
Ισχυρό διάλυμα αμμωνίας	5138Q19F1X AMMONIA
Υδροξείδιο του καλίου	WZH3C48M4T POTASSIUM HYDROXIDE
Ερυθρό οξείδιο του σιδήρου (E172)	1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED
Κόμμεα λάκκας	46N107B71O SHELLAC
Άνυδρη αιθανόλη	3K9958V90M ALCOHOL
Υδροξείδιο του αμμωνίου	5138Q19F1X AMMONIA

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Tasigna 50 mg σκληρά καψάκια: Ένα σκληρό καψάκιο περιέχει 50 mg nilotinib (ως μονοϋδρική υδροχλωρική).

Έκδοχο(α) με γνωστή δράση: Ένα σκληρό καψάκιο περιέχει 39,03 mg λακτόζη μονοϋδρική.

Tasigna 200 mg σκληρά καψάκια: Ένα σκληρό καψάκιο περιέχει 200 mg nilotinib (ως μονοϋδρική υδροχλωρική).

Έκδοχο με γνωστή δράση: Ένα σκληρό καψάκιο περιέχει 156,11 mg λακτόζη μονοϋδρική.

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

Tasigna 50 mg σκληρά καψάκια.
Tasigna 200 mg σκληρά καψάκια.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2020: TASIGNA 50/200mg Σκληρό καψάκιο

Επόμενο: Διάθεση >