Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | TOPOTECAN |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Teva B.V. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
L01CE01
Topotecan
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
L01CE01
Topotecan
|
| Εθνικό συνταγολόγιο |
08.06
Άλλα αντινεοπλασματικά φάρμακα
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Διάλυμα, συμπυκνωμένο (SOL_CONC) |
| Συγκέντρωση | 4MG/4ML |
| Συσκευασία | 1 BOX * 5 VIAL * 4 ML |
| Οδοί χορήγησης | Ενδοφλέβια (IV) |
| Πλήθος δόσεων | 5 VIAL (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Άχρωμο, γυάλινο φιαλίδιο τύπου Ι με πώμα εισχώρησης από βρωμοβουτυλιωμένο παράγωγο καουτσούκ, σφράγισμα αλουμινίου και κουμπωτό πώμα από πολυπροπυλένιο που περιέχει 4 ml πυκνού διαλύματος. Διαυγές ωχρό κίτρινο υγρό. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802922302020
• Γαληνός 15699 • Ε.Ο.Φ. 29223.02.02 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 7138
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
7M7YKX2N15 - TOPOTECAN
Η τοποτεκάνη (topotecan) αναστέλλει την τοποϊσομεράση Ι, ένα ένζυμο το οποίο συμβάλλει στον αναδιπλασιασμό του DNA. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| διάλυμα υδροξειδίου του νατρίου | 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE |
| Υδροχλωρικό Οξύ | QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID |
| Water for injection | 059QF0KO0R WATER |
| Τρυγικό οξύ | W4888I119H TARTARIC ACID |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
1 ml συμπυκνώματος για διάλυμα προς έγχυση περιέχει 1 mg τοποτεκάνης (ως υδροχλωρικής).
Κάθε φιαλίδιο συμπυκνώματος του 1 ml περιέχει 1 mg τοποτεκάνης (ως υδροχλωρικής).
Κάθε φιαλίδιο συμπυκνώματος των 4 ml περιέχει 4 mg τοποτεκάνης (ως υδροχλωρικής).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Topotecan/Accord 1 mg/ml Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.