TOPOTECAN/TEVA C/S.SOL.IN 4MG/4ML BTx5VIALSx4ML

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: TOPOTECAN
Μορφή: Διάλυμα, συμπυκνωμένο
Συγκέντρωση: 4MG/4ML

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία	TOPOTECAN
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας	Teva B.V.
Κατηγορία προϊόντος	Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC	L01CE01 Topotecan L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L01 Αντινεοπλασματικά φάρμακα → L01C Φυτικά αλκαλοειδή και άλλα φυσικά προϊόντα → L01CE Αναστολείς της τοποϊσομεράσης 1 (TOP1)
Ομάδες ATC εμπορικής	L01CE01 Topotecan
Εθνικό συνταγολόγιο	08.06 Άλλα αντινεοπλασματικά φάρμακα
Φαρμακοτεχνική μορφή	Διάλυμα, συμπυκνωμένο (SOL_CONC)
Συγκέντρωση	4MG/4ML
Συσκευασία	1 BOX * 5 VIAL * 4 ML
Οδοί χορήγησης	Ενδοφλέβια (IV)
Πλήθος δόσεων	5 VIAL (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων)
Λοιπές πληροφορίες	Άχρωμο, γυάλινο φιαλίδιο τύπου Ι με πώμα εισχώρησης από βρωμοβουτυλιωμένο παράγωγο καουτσούκ, σφράγισμα αλουμινίου και κουμπωτό πώμα από πολυπροπυλένιο που περιέχει 4 ml πυκνού διαλύματος. Διαυγές ωχρό κίτρινο υγρό.

2802922302020
Γραμμωτός κωδικός 2802922302020

• Γαληνός 15699 • Ε.Ο.Φ. 29223.02.02 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 7138 • Γ.Γ.Ε. 57086

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

1 Τοποτεκάνη

7M7YKX2N15 - TOPOTECAN

Η τοποτεκάνη (topotecan) αναστέλλει την τοποϊσομεράση Ι, ένα ένζυμο το οποίο συμβάλλει στον αναδιπλασιασμό του DNA.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 5 φιαλίδια ανά 1 κυτία, που περιέχουν 4 χιλιοστόλιτρα ανά 1 φιαλίδια

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

4 χιλιοστογραμμάρια ανά 4 χιλιοστόλιτρα

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

20 χιλιοστογραμμάρια

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή	Κωδικός UNII
διάλυμα υδροξειδίου του νατρίου	55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE
Υδροχλωρικό Οξύ	QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID
Water for injection	059QF0KO0R WATER
Τρυγικό οξύ	W4888I119H TARTARIC ACID

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

1 ml συμπυκνώματος για διάλυμα προς έγχυση περιέχει 1 mg τοποτεκάνης (ως υδροχλωρικής).

Κάθε φιαλίδιο συμπυκνώματος του 1 ml περιέχει 1 mg τοποτεκάνης (ως υδροχλωρικής).
Κάθε φιαλίδιο συμπυκνώματος των 4 ml περιέχει 4 mg τοποτεκάνης (ως υδροχλωρικής).

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

Topotecan/Accord 1 mg/ml Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ : TOPOTECAN / Accord

Επόμενο: Διάθεση >