VISTIDE CS.INJ.SOL 75MG/ML BTX1VIALX5ML

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: VISTIDE
Μορφή: Ενέσιμο διάλυμα
Συγκέντρωση: 75MG/ML

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία	VISTIDE
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας	Gilead Sciences International Ltd
Κατηγορία προϊόντος	Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC	J05AB12 Cidofovir J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J05 Αντι-ιικά συστηματικής χορήγησης → J05A Αμέσως δρώντα αντι-ιικά → J05AB Νουκλεοσίδια και νουκλεοτίδια εκτός των αναστολέων της ανάστροφης μεταγραφάσης
Ομάδες ATC εμπορικής	J05AB12 Cidofovir
Φαρμακοτεχνική μορφή	Ενέσιμο διάλυμα (INJ_SOL)
Συγκέντρωση	75MG/ML
Συσκευασία	1 BOX * 1 VIAL * 5 ML
Οδοί χορήγησης	Ενδοφλέβια (IV)
Πλήθος δόσεων	1 VIAL (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων)
Λοιπές πληροφορίες	Το στείρο διάλυμα VISTIDE διατίθεται σε διαφανή γυάλινα φιαλίδια μιας χρήσης των 5 ml με ονομαστικό όγκο πλήρωσης 5 ml. Διαφανή φιαλίδια από βοροπυριτικό γυαλί τύπου Ι, γκρι πώματα βουτυλίου με επικάλυψη Teflon™ και πώματα αλουμινίου με αποσπώμενη πλαστική προεξοχή.

2802306801019
Γραμμωτός κωδικός 2802306801019

• Γαληνός 15993 • Ε.Ο.Φ. 23068.01.01 • Γ.Γ.Ε. 53679

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

1 Σιδοφοβίρη

768M1V522C - CIDOFOVIR ANHYDROUS

Η σιδοφοβίρη (cidofovir) καταστέλλει τον αναδιπλασιασμό του HCMV με επιλεκτική αναστολή της σύνθεσης του DNA του ιού. Βιοχημικά στοιχεία υποστηρίζουν την επιλεκτική αναστολή των DNA πολυμερασών των HSV-1, HSV-2 και HCMV από τη διφωσφορική σιδοφοβίρη, δραστικό ενδοκυττάριο μεταβολίτη της σιδοφοβίρης.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 1 φιαλίδια ανά 1 κυτία, που περιέχουν 5 χιλιοστόλιτρα ανά 1 φιαλίδια

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

75 χιλιοστογραμμάρια ανά 1 χιλιοστόλιτρα

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

375 χιλιοστογραμμάρια

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή	Κωδικός UNII
Υδροξείδιο του νατρίου	55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE
Υδροχλωρικό οξύ	QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID
Ενέσιμο ύδωρ	059QF0KO0R WATER

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε ml περιέχει 75 mg άνυδρο cidofovir. Κάθε φιαλίδιο περιέχει 375 mg/5 ml άνυδρο cidofovir ως δραστική ουσία.

Έκδοχα: Κάθε φιαλίδιο περιέχει περίπου 2,5 mmol (ή 57 mg) νατρίου ανά φιαλίδιο (5 ml) ως συστατικό των εκδόχων.

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

Vistide 75 mg/ml, πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2015: VISTIDE Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

Επόμενο: Διάθεση >