Περιγραφή
Εμπορική ονομασία | VOLIBRIS |
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | GlaxoSmithKline Ireland Ltd |
Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
Κύρια ομάδα ATC |
C02KX02
Ambrisentan
|
Ομάδες ATC εμπορικής |
C02KX02
Ambrisentan
|
Εθνικό συνταγολόγιο |
02.05.06.01
Αμπρισεντάνη (Ambrisentan)
|
Φαρμακοτεχνική μορφή | Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο (TAB_FILM_COATED) |
Συγκέντρωση | 10MG/TAB |
Συσκευασία | 1 BOX * 3 BLPK * 10 TAB |
Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
Πλήθος δόσεων | 30 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
Λοιπές πληροφορίες |
Σκούρο ροζ, ωοειδές, κυρτό, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο που φέρει εγχάραξη “GS” στη μία πλευρά και “KE3” στην άλλη. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802836302024
• Γαληνός 16016 • Ε.Ο.Φ. 28363.02.02 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 6220
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
HW6NV07QEC - AMBRISENTAN
Η αμβρισεντάνη είναι είναι ένας από του στόματος ERA, εκλεκτικός για τον υποδοχέα ενδοθηλίνης A (ETA) της κατηγορίας του προπανοϊκού οξέος. Η ενδοθηλίνη διαδραματίζει ένα σημαντικό ρόλο στην παθοφυσιολογία της πνευμονικής υπέρτασης. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Περιγραφή | Κωδικός UNII |
---|---|
Πολυαιθυλενογλυκόλη / PEG 3350 | G2M7P15E5P POLYETHYLENE GLYCOL 3350 |
Καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη | M28OL1HH48 CROSCARMELLOSE SODIUM |
Διοξείδιο του τιτανίου (E171) | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
Πολυβινυλαλκοόλη (μερικώς υδρολυμένη) | 532B59J990 POLYVINYL ALCOHOL, UNSPECIFIED |
Στεατικό μαγνήσιο | 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE |
Τάλκης (E553b) | 7SEV7J4R1U TALC |
Λεκιθίνη (σόγια) (E322) | 1DI56QDM62 LECITHIN, SOYBEAN |
Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη | OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE |
Allura red AC Aluminium Lake (E129) | WZB9127XOA FD&C RED NO. 40 |
Λακτόζη μονοϋδρική | EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε δισκίο περιέχει 5 mg ambrisentan.
Έκδοχο(α) με γνωστές δράσεις: Κάθε δισκίο περιέχει περίπου 95 mg λακτόζης (ως μονοϋδρική), περίπου 0,25 mg λεκιθίνης (σόγια) (E322) και περίπου 0,11 mg Allura red AC Aluminium Lake (E129).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Volibris 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.