FLUDARABINE/SPECIFAR PD.I.S.INF 50MG/VIAL BTx5VIALSx50MG
Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες
- Εμπορική
- FLUDARABIN
- Μορφή
- Ενέσιμο διάλυμα
- Συγκέντρωση
- 50MG/ML
Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | FLUDARABIN |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Specifar A.B.E.E. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
L01BB05
Fludarabine
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
L01BB05
Fludarabine
|
| Εθνικό συνταγολόγιο |
08.02.11
Φλουδαραβίνη (Fludarabine)
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Ενέσιμο διάλυμα (INJ_SOL) |
| Συγκέντρωση | 50MG/ML |
| Συσκευασία | 1 BOX * 5 VIAL * 1 ML |
| Οδοί χορήγησης | Ενδοφλέβια (IV) |
| Πλήθος δόσεων | 5 VIAL (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
Σχετικές εμπορικές ονομασίες
To FLUDARABIN είναι ουσιωδώς όμοιο με:
Αριθμοί αναγνώρισης
2802854001015
• Γαληνός 16447 • Ε.Ο.Φ. 28540.01.01
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
1X9VK9O1SC - FLUDARABINE PHOSPHATE
Η φλουνταραμπίνη (fludarabine) είναι ένα υδατοδιαλυτό φθοριούχο ανάλογο νουκλεοτιδίου του αντιικού παράγοντα βινταραμπίνη, 9-β-D-αραβινοφουρανοσυλαδενίνη (ara-A), που είναι σχετικά ανθεκτική στην απαμίνωση από απαμινάση αδενοσίνης. Η φωσφορική φλουνταραμπίνη αποφωσφορυλιώνεται ταχέως σε 2F-ara-A, η οποία προσλαμβάνεται από τα κύτταρα και στη συνέχεια φωσφορυλιώνεται ενδοκυτταρικά από τη δεσοξυκυτιδινοκινάση προς το ενεργό τριφωσφορικό άλας, το 2F-ara-ATP. Ο μεταβολίτης αυτός δείχθηκε ότι αναστέλλει τη ρεδουκτάση των ριβονουκλεοτιδίων, την DNA πολυμεράση α/δ και ε, την DNA πριμάση και την DNA λιγάση, αναστέλλοντας έτσι τη σύνθεση του DNA. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| SODIUM HYDROXIDE | 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE |
| NITROGEN | N762921K75 NITROGEN |
| Water for injection | 059QF0KO0R WATER |
| disodium hydrogen phosphate dihydrate | 94255I6E2T SODIUM PHOSPHATE, DIBASIC, DIHYDRATE |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Το φιαλίδιο των 2 ml περιέχει 50mg φωσφορικής φλουδαραβίνης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, δείτε την παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
FLUDARABIN/EBEWE 25mg/ml.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.