Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | IRITEC |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Vianex A.E. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
L01CE02
Irinotecan
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
L01CE02
Irinotecan
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Διάλυμα, συμπυκνωμένο (SOL_CONC) |
| Συγκέντρωση | 100MG/5ML |
| Συσκευασία | 1 BOX * 1 VIAL * 5 ML |
| Οδοί χορήγησης | Ενδοφλέβια (IV) |
| Πλήθος δόσεων | 1 VIAL (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Διαυγές, ελαφρώς κίτρινο υγρό. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802841302019
• Γαληνός 16484 • Ε.Ο.Φ. 28413.02.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 7336 • Γ.Γ.Ε. 15002
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
042LAQ1IIS - IRINOTECAN HYDROCHLORIDE
Η ιρινοτεκάνη (irinotecan) είναι ένα ημι-συνθετικό παράγωγο της καμπτοθεσίνης. Eίναι ένας αντινεοπλασματικός παράγοντας, ο οποίος δρα ως ειδικός αναστολέας της DNA τοποϊσομεράσης Ι. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Υδωρ για ενέσιμα | 059QF0KO0R WATER |
| Γαλακτικό οξύ | E149J5OTIF GALACTARIC ACID |
| Σορβιτόλη (Ε420) | 506T60A25R SORBITOL |
| Υδροχλωρικό οξύ | QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID |
| Υδροξείδιο του νατρίου | 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Το πυκνό διάλυμα περιέχει 20 mg/ml irinotecan hydrochloride, trihydrate (που ισοδυναμούν με 17,33 mg/ml irinotecan).
Τα φιαλίδια των 2 ml περιέχουν 40 mg irinotecan hydrochloride, trihydrate.
Τα φιαλίδια των 5 ml περιέχουν 100 mg irinotecan hydrochloride, trihydrate.
Κάθε φιαλίδιο των 2 ml και των 5 ml περιέχει, αντίστοιχα, 90 mg και 225 mg sorbitol (E420).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
IRITEC 40 mg/2 ml, πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.
IRITEC 100 mg/5 ml, πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.