Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | MULTAQ |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Sanofi-Aventis France |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
C01BD07
Dronedarone
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
C01BD07
Dronedarone
|
| Εθνικό συνταγολόγιο |
02.03.05
Αντιαρρυθμικά φάρμακα, τάξη ΙΙΙ
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο (TAB_FILM_COATED) |
| Συγκέντρωση | 400MG/TAB |
| Συσκευασία | 1 BOX * 6 BLPK * 10 TAB |
| Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
| Πλήθος δόσεων | 60 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Λευκά, επιμήκη δισκία, χαραγμένα με μία απεικόνιση διπλού κύματος στη μία πλευρά και τον κωδικό “4142” στην άλλη πλευρά. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802926401033
• Γαληνός 16551 • Ε.Ο.Φ. 29264.01.03 • Γ.Γ.Ε. 57248
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
FA36DV299Q - DRONEDARONE HYDROCHLORIDE
Η δρονεδαρόνη (dronedarone) είναι ένας αποκλειστής πολλαπλών διαύλων και αναστέλλει τα ρεύματα καλίου (συμπεριλαμβανομένων των IK(Ach), IKur, IKr, IKs) και με αυτόν τον τρόπο παρατείνει το καρδιακό δυναμικό ενεργείας και τις ανερέθιστες περιόδους (Τάξη III). Αναστέλλει επίσης τα ρεύματα νατρίου (Τάξη lb) και τα ρεύματα ασβεστίου (Τάξη IV). Ανταγωνίζεται με μη συναγωνιστικό τρόπο τις αδρενεργικές δράσεις (Τάξη ΙΙ). Έτσι η δρονεδαρόνη προλαμβάνει την εμφάνιση κολπικής μαρμαρυγής ή αποκαθιστά τον φυσιολογικό φλεβοκομβικό ρυθμό. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| MAGNESIUM STEARATE | 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE |
| Titanium dioxide E171 | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
| Lactose Monohydrate | EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE |
| hypromellose | 3NXW29V3WO HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED |
| άμυλο αραβοσίτου | O8232NY3SJ STARCH, CORN |
| κηρός καρναούβης Ε903 | R12CBM0EIZ CARNAUBA WAX |
| polyethylene glycol 6000 | 30IQX730WE POLYETHYLENE GLYCOL 6000 |
| poloxamer 407 | TUF2IVW3M2 POLOXAMER 407 |
| Κροσποβιδόνη Ε1202 | 2S7830E561 CROSPOVIDONE, UNSPECIFIED |
| άνυδρο κολλοειδές οξείδιο του πυριτίου | ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε δισκίο περιέχει 400 mg δρονεδαρόνης (ως υδροχλωρική).
Έκδοχo(α) με γνωστές δράσεις: Κάθε δισκίο επίσης περιέχει 41,65 mg λακτόζης (ως μονοϋδρική).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
MULTAQ 400 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.