Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στην αμιφοστίνη ή σε ενώσεις αμινοθειόλης. Δεν πρέπει να χορηγείται Ethyol σε υποτασικούς ή αφυδατωμένους ασθενείς.
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Υπόταση (βλ. παράγραφο 4.8) Οι ασθενείς πρέπει να ενυδατώνονται επαρκώς πριν από την έγχυση του Ethyol και να παραμένουν σε ύπτια θέση κατά τη διάρκεια της έγχυσης του ανασυσταμένου διαλύματος Ethyol. ...
Ασυμβατότητες
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα εκτός από εκείνα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.6. Ο σωλήνας για την ενδοφλέβια χορήγηση πρέπει να εκπλένεται με ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Οι συχνότερα αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι ναυτία, έμετος, και παροδική υπόταση. Το Ethyol αύξησε τη συχνότητα εμφάνισης της ήπιας έως μέτριας βαρύτητας ναυτίας/εμέτου κατά την πρώτη ημέρα ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Η εμπειρία από μελέτες αλληλεπίδρασης είναι περιορισμένη. Η ταχεία κάθαρση της αμιφοστίνης από το πλάσμα ελαχιστοποιεί τον κίνδυνο αλληλεπίδρασης μεταξύ της αμιφοστίνης και άλλων φαρμάκων. Το ενδεχόμενο ...
Κύηση
Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα σχετικά με τη χρήση του Ethyol σε εγκύους. Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν εμβρυοτοξικότητα (βλ. παράγραφο 5.3). Επειδή αυτό το φάρμακο χορηγείται σε συνδυασμό με θεραπείες που είναι ...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό εάν η αμιφοστίνη ή οι μεταβολίτες της εκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα. Ο κίνδυνος για τα νεογνά/βρέφη δεν μπορεί να αποκλειστεί. Επίσης, λόγω του ότι το Ethyol χορηγείται σε συνδυασμό με ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν υπάρχει ενδογενής τοξικότητα στο κεντρικό νευρικό σύστημα που να σχετίζεται με τη χορήγηση του Ethyol, αλλά δεδομένου ότι προορίζεται για χορήγηση σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία και αντιεμετικά φάρμακα, ...
Σχετικό SPC
Ethyol 50 mg/ml, κόνις για διάλυμα προς έγχυση.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2017: ETHYOL Κόνις για διάλυμα