Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | SANTABIN |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Santa Pharma A.E. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
L01BC05
Gemcitabine
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
L01BC05
Gemcitabine
|
| Εθνικό συνταγολόγιο |
08.02.01
Γεμσιταβίνη υδροχλωρική (Gemcitabine Hydrochloride)
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Σκόνη, για διάλυμα (PWD_F_SOL) |
| Συγκέντρωση | 200MG/VIAL |
| Συσκευασία | 1 BOX * 10 VIAL |
| Οδοί χορήγησης | Ενδοφλέβια (IV) |
| Πλήθος δόσεων | 10 VIAL (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802830101029
• Γαληνός 17359 • Ε.Ο.Φ. 28301.01.02 • Γ.Γ.Ε. 42523
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
U347PV74IL - GEMCITABINE HYDROCHLORIDE
Η γεμσιταβίνη (gemcitabine) είναι αντιμεταβολίτης της πυριμιδίνης και μεταβολίζεται ενδοκυτταρικά από νουκλεοτιδικές κινάσες σε ενεργά διφωσφορικά (dFdCDP) και τριφωσφορικά (dFdCTP) νουκλεοτίδια. Η κυτταροτοξική δράση της γεμσιταβίνης οφείλεται στην αναστολή της σύνθεσης του DNA μέσω δύο μηχανισμών δράσης των dFdCDP και dFdCTP. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| MANNITOL | 3OWL53L36A MANNITOL |
| SODIUM ACETATE | 4550K0SC9B SODIUM ACETATE |
| SODIUM HYDROXIDE | 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE |
| hydrochloric acid | QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Ένα φιαλίδιο περιέχει υδροχλωρική γεμσιταβίνη ισοδύναμη με 200 mg γεμσιταβίνης Ένα φιαλίδιο περιέχει υδροχλωρική γεμσιταβίνη ισοδύναμη με 1000 mg γεμσιταβίνης. Μετά την ανασύσταση, το διάλυμα περιέχει 38 mg/ml γεμσιταβίνης.
Έκδοχα: Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παρ.6.1.
Σχετικό SPC
SANTABIN.
(Γεμσιταβίνη)
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.