Ενδείξεις
Ανακούφιση των συμπτωμάτων ήπιας έως μέτριας οστεοαρθρίτιδας γόνατος.
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
1250mg γλυκοζαμίνης μία φορά ημερησίως για την ανακούφιση των συμπτωμάτων.
Η γλυκοζαμίνη δεν ενδείκνυται για την θεραπεία των οξέων επώδυνων συμπτωμάτων. Δεν πρέπει να αναμένεται ανακούφιση των συμπτωμάτων (ιδίως ανακούφιση του πόνου) ακόμη και αρκετές εβδομάδες μετά τη θεραπεία και σε ορισμένες περιπτώσεις ακόμη αργότερα. Εάν δεν επιτευχθεί ανακούφιση των συμπτωμάτων μετά 2-3 μήνες, η συνέχιση της θεραπείας με γλυκοζαμίνη θα πρέπει να επανεξετάζεται.
Τα δισκία μπορούν να λαμβάνονται με ή χωρίς τη λήψη τροφής.
Επιπλέον πληροφορίες για ειδικές ομάδες ασθενών.
Παιδιά και έφηβοι
Το ZACOSTEO δεν συνιστάται για χρήση σε παιδιά και έφηβους κάτω των 18 ετών, λόγω έλλειψης στοιχείων ασφάλειας και αποτελεσματικότητας (βλέπε Λήμμα 4.4).
Ηλικιωμένοι
Δεν έχουν πραγματοποιηθεί ειδικές μελέτες σε ηλικιωμένους, αλλά σύμφωνα με την κλινική εμπειρία δεν απαιτείται προσαρμογή της δοσολογίας, όταν χορηγείται σε υγιείς ηλικιωμένους ασθενείς.
Μειωμένη νεφρική και/ή ηπατική λειτουργία
Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική ή ηπατική λειτουργία. Συνεπώς δεν μπορούν να δοθούν συστάσεις δοσολογίας γι αυτούς τους ασθενείς.
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Ενδείξεις και συμπτώματα τυχαίας ή εκ προθέσεως υπερδοσολόγησης με γλυκοζαμίνη μπορεί να περιλαμβάνουν πονοκέφαλο, ζάλη, ανικανότητα προσανατολισμού, αρθραλγία, ναυτία, έμετο, διάρροια ή δυσκοιλιότητα.
Σε περίπτωση υπερδοσολόγησης με γλυκοζαμίνη η θεραπεία πρέπει να διακόπτεται και συνήθη υποστηρικτικά μέτρα να εφαρμόζονται ανάλογα με τις ανάγκες.
Σε κλινικές μελέτες ένας στους πέντε υγιείς νεαρούς εθελοντές αισθανόταν πονοκέφαλο μετά από έγχυση γλυκοζαμίνης έως 30g.
Επιπροσθέτως έχει αναφερθεί μια περίπτωση υπερδοσολόγησης σε 12χρονη γυναίκα, η οποία έλαβε από το στόμα 28g υδροχλωρικής γλυκοζαμίνης. Ανέπτυξε αρθραλγία, έμετο και ανικανότητα προσανατολισμού. Η ασθενής ανέρρωσε πλήρως.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Κάθε κουτί περιέχει 2 σωληνάρια με 15 αναβράζοντα δισκία σε έκαστο σωληνάριο.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Διατηρείται σε θερμοκρασία περιβάλλοντος (≤25°C).
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.
Σχετικό SPC
ZACOSTEO.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2011: ZACOSTEO Αναβράζοντα δισκία