Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία σε οποιαδήποτε από τα συστατικά του προϊόντος ή στην μηλεϊνική διμενθιδένη.
Θηλάζουσες μητέρες.
Αντεδείκνυται σε ασθενείς που παίρνουν αναστολείς της ΜΑΟ ή πάσχουν από γλαύκωμα κλειστής γωνίας, στένωση του πυλωρού ή του δωδεκαδακτύλου, συμπτωματική υπερτροφία του προστάτου ή απόφραξη του ουρηθρικού στομίου.
Τα FENISTIL δισκία περιέχουν λακτόζη: Ασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στην γαλακτόζη , ανεπάρκεια στην Lapp lactase ή δυσαπορρόφησης γλυκόζης-γαλακτόζης δεν πρέπει να λαμβάνουν το φάρμακο αυτό.
Τα FENISTIL δισκία περιέχουν σακχαρόζη: ασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στην φρουκτόζη, δυσαπορρόφησης γλυκόζης-γαλακτόζης ή ανεπάρκεια sucrase-isomaltase δεν πρέπει να λαμβάνουν το φάρμακο αυτό.
Το άμυλο σίτου το οποίο περιέχεται στα δισκία μπορεί να περιέχει γλουτένη, αλλά σε ίχνη, γι αυτό και θεωρείται ασφαλές για ασθενείς με κοιλιοκάκη. (Η περιεχόμενη στο άμυλο σίτου γλουτένη είναι ελάχιστη βάσει του ελέγχου για ολικές πρωτεϊνες , όπως αυτό περιγράφεται στην μονογραφία της ΕΦ). Οι ασθενείς με αλλεργία στο άμυλο σίτου (διαφορετική από κοιλιοκάκη) δεν πρέπει να λαμβάνουν αυτό το φάρμακο.
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Το Fenistil πρέπει να χορηγείται με προσοχή και σε μειωμένες δόσεις στα παιδιά και στους υπερήλικες. Η χρήση του να αποφεύγεται σε περιπτώσεις, όπου υπάρχει αυξημένη ενδοφθάλμια πίεση, υπερθυρεοειδισμός, καρδιαγγειακή νόσος ή αρτηριακή υπέρταση.
Ασυμβατότητες
Καμμιά γνωστή.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Υπνηλία, καταστολή του ΚΝΣ, ξηρότητα στόματος, ρινός και φάρυγγα, αποξήρανση των βρογχικών εκκρίσεων, ζάλη, διαταραχές της κινητικότητας και επιγαστρικά ενοχλήματα είναι οι πιο συχνές.
Μπορεί ακόμη να παρουσιαστούν: αδυναμία, ευερεθιστότητα, σύγχυση, αϋπνία, ανησυχία, παραισθήσεις, υστερία, θάμβος οράσεως, διπλωπία, ίλιγγος, σπασμοί, περιφερική νευρίτιδα, πονοκέφαλος, αίσθημα παλμών, ταχυκαρδία, πτώση πιέσεως, Ανορεξία, αύξηση ορέξεως και βάρους, ναυτία, έμετοι, διάρροια, δυσκοιλιότητα, συχνουρία, κατακράτηση ούρων, μείωση της σεξουαλικής δραστηριότητας, ανικανότητα.
Εξάνθημα, φωτοευαισθησία, επιδείνωση υπαρχουσών δερματικών βλαβών, αναφυλακτική αντίδραση. Αιμολυτική αναιμία, θρομβοπενία, λευκοπενία, ακοκκιοκυτταραιμία, πανκυτοπενία Η λήψη υπερβολικής δόσης, ιδιαίτερα στα παιδιά, μπορεί να προκαλέσει την εικόνα κλινικού συνδρόμου ατροπινισμού.
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Η κατασταλτική ενέργεια της μηλεϊνικής διμεθινδένης αυξάνεται με τη σύγχρονη λήψη οινοπνεύματος ή άλλων κατασταλτικών του ΚΝΣ. Αυξάνει τη δραστικότητα της επινεφρίνης. Η αντιχολινεργική της δράση αυξάνεται από τους αναστολείς της ΜΑΟ, τα τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά και τα αντιχολινεργικά.
Κύηση
Μελέτες σε πειραματόζωα με μηλεϊνική διμενθιδένη, η οποία χορηγήθηκε από το στόμα δεν έδειξαν τερατογένεση ή άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες στο έμβρυο.
Η ασφάλεια κατά τη κύηση δεν είναι βεβαιωμένη. Το φάρμακο χορηγείται μόνο όταν η θεραπεία είναι απαραίτητη και η αναμενόμενη ωφέλεια αντισταθμίζει τους πιθανούς κινδύνους για το έμβρυο.
Γαλουχία
Μελέτη σε πειραματόζωα έδειξε ότι πολύ μικρή ποσότητα της διμενθιδένης και/η των μεταβολιτών της απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Η χρήση της αντενδείκνυται στις θηλάζουσες μητέρες.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Όπως άλλα αντιισταμινικά το Fenistil δισκία μπορεί να προκαλέσει υπνηλία ή επιβράδυνση των αντανακλαστικών. Υπάρχει κίνδυνος, λόγω της μειωμένης ικανότητας αντιδράσεως σε άτομα, που οδηγούν οχήματα ή χειρίζονται μηχανήματα.
Σχετικό SPC
FENISTIL.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ : FENISTIL Επικαλυμμένο δισκίο