Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | FLOLAN |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Ι.Φ.Ε.Τ. A.E. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
C01DX
Άλλα αγγειοδιασταλτικά χρησιμοποιούμενα σε καρδιακές παθήσεις
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
B01AC09
Epoprostenol
C01DX Άλλα αγγειοδιασταλτικά χρησιμοποιούμενα σε καρδιακές παθήσεις |
| Εθνικό συνταγολόγιο |
02.09
Αντιαιμοπεταλιακά
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Κόνις και διαλύτης για διάλυμα προς έγχυση (PWD_F_SOL) |
| Συγκέντρωση | 0.5MG/VIAL |
| Συσκευασία | 1 BOX * 1 VIAL |
| Οδοί χορήγησης | Ενδοφλέβια (IV) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Ένα φιαλίδιο κόνεως των 0,5 mg και ένα ή δύο φιαλίδια διαλύτη και μία μονάδα φίλτρου. Διαυγή (τύπου 1) γυάλινα φιαλίδια με συνθετικά βουτυλικά ελαστικά πώματα και δακτύλιο από αλουμίνιο με κουμπωτό κάλυμμα. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2809056102014
• Γαληνός 18152 • Ε.Ο.Φ. 90561.02.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 6648
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
4K04IQ1OF4 - EPOPROSTENOL SODIUM
Η νατριούχος εποπροστενόλη (epoprostenol), το όξινο άλας της εποπροστενόλης, είναι μία φυσική προσταγλανδίνη που παράγεται από το χιτώνα των αιμοφόρων αγγείων. Η εποπροστενόλη είναι ο πιο γνωστός ισχυρός αναστολέας της συσσώρευσης των αιμοπεταλίων. Είναι επίσης ένα ισχυρό αγγειοδιασταλτικό. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| MANNITOL | 3OWL53L36A MANNITOL |
| SODIUM CHLORIDE | 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE |
| SODIUM HYDROXIDE | 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE |
| GLYCINE | TE7660XO1C GLYCINE |
| Water for injection | 059QF0KO0R WATER |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κόνις εποπροστενόλης 0,5 mg για Διάλυμα προς Έγχυση: Κάθε φιαλίδιο περιέχει νατριούχο εποπροστενόλη ισοδύναμη με 0,5 mg εποπροστενόλης. Ένα ml ανασυσταμένου συμπυκνώματος για διάλυμα περιέχει 10.000 νανογραμμάρια εποπροστενόλης (ως νατριούχο εποπροστενόλη).
Κόνις Εποπροστενόλης 1,5 mg για Διάλυμα προς Έγχυση: Κάθε φιαλίδιο περιέχει νατριούχο εποπροστενόλη ισοδύναμη με 1,5 mg εποπροστενόλης. Ένα ml ανασυσταμένου συμπυκνώματος για διάλυμα περιέχει 30.000 νανογραμμάρια εποπροστενόλης (ως εποπροστενόλη).
Η ποσότητα του νατρίου στο ανασυσταμένο συμπύκνωμα διαλύματος ισοδυναμεί με περίπου 55,9 mg.
Η ποσότητα του νατρίου στην κόνι για διάλυμα προς έγχυση ισοδυναμεί με περίπου 2,7 mg ανά φιαλίδιο.
Η ποσότητα του νατρίου στο διάλυμα για παρεντερική χρήση ισοδυναμεί με περίπου 53,2 mg ανά φιαλίδιο.
Σχετικό SPC
Flolan 0,5 mg Κόνις και Διαλύτης για Διάλυμα προς Έγχυση.
Flolan 1,5 mg Κόνις και Διαλύτης για Διάλυμα προς Έγχυση.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.