Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Νεφρική δυσλειτουργία με τιμή κάθαρσης της κρεατινίνης < 30 ml/min. Μη αντιρροπούμενη αιμολυτική αναιμία. ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Μυελοκαταστολή Σοβαρή καταστολή του μυελού των οστών, ιδίως αναιμία, θρομβοπενία και ουδετεροπενία, αναφέρθηκε σε ασθενείς που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με Fludara. Σε μια ενδοφλέβια μελέτη Φάσης Ι που διεξήχθη ...
Ασυμβατότητες
Ελλείψει μελετών σχετικά με τη συμβατότητα, το παρόν φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφαλείας Με βάση την εμπειρία από τη χρήση του Fludara, οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν μυελοκαταστολή (ουδετεροπενία, θρομβοπενία και αναιμία), λοίμωξη συμπεριλαμβανομένης ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Σε μία κλινική μελέτη στην οποία χορηγήθηκε ενδοφλέβια Fludara σε συνδυασμό με πεντοστατίνη (deoxycoformycin) για τη θεραπεία ανθεκτικής χρόνιας λεμφοκυτταρικής λευχαιμίας (CLL), παρατηρήθηκε απαράδεκτα ...
Κύηση
Προκλινικά δεδομένα σε αρουραίους έδειξαν μεταφορά του Fludara και/ή των μεταβολιτών του μέσω του πλακούντα. Τα αποτελέσματα μελετών ενδοφλέβιας εμβρυοτοξικότητας σε αρουραίους και κουνέλια έδειξαν εμβρυοθανατηφόρο ...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό αν το φάρμακο αυτό ή οι μεταβολίτες του απεκκρίνονται στο μητρικό γάλα. Ωστόσο, υπάρχουν ενδείξεις από προκλινικά δεδομένα ότι η φωσφορική φλουνταραμπίνη ή/και οι μεταβολίτες μεταφέρονται ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Το Fludara μπορεί να μειώσει την ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανημάτων, καθώς έχουν παρατηρηθεί π.χ. κόπωση, αδυναμία, οπτικές διαταραχές, σύγχυση, διέγερση και επιληπτικές κρίσεις.
Σχετικό SPC
Fludara 50 mg κόνις για ενέσιμο διάλυμα ή για διάλυμα προς έγχυση.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ : FLUDARA Κόνις για ενέσιμο διάλυμα ή για διάλυμα προς έγχυση