Ενδείξεις
Αγωγή της χρόνιας λεμφοκυτταρικής λευχαιμίας (CLL) από β-κύτταρα σε ενήλικες ασθενείς με επάρκεια αποθέματος μυελού των οστών. Η θεραπεία πρώτης γραμμής με το Fludara πρέπει να χορηγείται μόνο σε ενήλικες ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Δοσολογία Η συνιστώμενη δόση είναι 25 mg φωσφορικής φλουνταραμπίνης/m² επιφάνειας σώματος, που χορηγείται καθημερινά για διάστημα 5 διαδοχικών ημερών και κάθε 28 ημέρες, ενδοφλεβίως. Το περιεχόμενο του ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Οι υψηλές δόσεις του Fludara έχουν σχετισθεί με λευκοεγκεφαλοπάθεια (LE), οξεία τοξική λευκοεγκεφαλοπάθεια (ATL) ή σύνδρομο αναστρέψιμης οπίσθιας λευκοεγκεφαλοπάθειας (RPLS). Τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν ...
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Άχρωμα φιαλίδια των 10 ml από γυαλί τύπου Ι, τα οποία περιέχουν 50 mg φωσφορικής φλουνταραμπίνης. Συσκευασία: 5 φιαλίδια ανά χάρτινο κουτί.
Οδηγίες χρήσης, χειρισμού και απόρριψης
Ανασύσταση Το Fludara παρασκευάζεται για παρεντερική χορήγηση με την προσθήκη, κάτω από άσηπτες συνθήκες, αποστειρωμένου ύδωρ για ενέσιμα. Μετά την ανασύσταση με 2 ml αποστειρωμένου ύδωρ για ενέσιμα, η ...
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για το προϊόν αυτό. Για τις συνθήκες διατήρησης του ανασυσταθέντος ή διαλυθέντος φαρμακευτικού προϊόντος, βλέπε παράγραφο 6.3.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής Μη ανοιγμένο φιαλίδιο: 3 χρόνια. Ανασυσταθέν και αραιωμένο διάλυμα: Έχει αποδειχτεί ότι οι χημικές και φυσικές ιδιότητες κατά τη χρήση του προϊόντος είναι σταθερές για 7 ημέρες στους 4°C. ...
Σχετικό SPC
Fludara 50 mg κόνις για ενέσιμο διάλυμα ή για διάλυμα προς έγχυση.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ : FLUDARA Κόνις για ενέσιμο διάλυμα ή για διάλυμα προς έγχυση