Περιγραφή
Εμπορική ονομασία | FLUDARA |
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Sanofi B.V. |
Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
Κύρια ομάδα ATC |
L01BB05
Fludarabine
|
Ομάδες ATC εμπορικής |
L01BB05
Fludarabine
|
Εθνικό συνταγολόγιο |
08.02
Αντιμεταβολίτες
|
Φαρμακοτεχνική μορφή | Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο (TAB_FILM_COATED) |
Συγκέντρωση | 10MG/TAB |
Συσκευασία | 1 BOX * 4 BLPK * 5 TAB |
Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
Πλήθος δόσεων | 20 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
Λοιπές πληροφορίες |
Πορτοκαλοροζ δισκία σε σχήμα κάψουλας που φέρουν την ένδειξη «LΝ» σε ένα κανονικό εξάγωνο στη μία πλευρά. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802215402024
• Γαληνός 1860 • Ε.Ο.Φ. 22154.02.02 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 2334 • Γ.Γ.Ε. 54606
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
1X9VK9O1SC - FLUDARABINE PHOSPHATE
Η φλουνταραμπίνη (fludarabine) είναι ένα υδατοδιαλυτό φθοριούχο ανάλογο νουκλεοτιδίου του αντιικού παράγοντα βινταραμπίνη, 9-β-D-αραβινοφουρανοσυλαδενίνη (ara-A), που είναι σχετικά ανθεκτική στην απαμίνωση από απαμινάση αδενοσίνης. Η φωσφορική φλουνταραμπίνη αποφωσφορυλιώνεται ταχέως σε 2F-ara-A, η οποία προσλαμβάνεται από τα κύτταρα και στη συνέχεια φωσφορυλιώνεται ενδοκυτταρικά από τη δεσοξυκυτιδινοκινάση προς το ενεργό τριφωσφορικό άλας, το 2F-ara-ATP. Ο μεταβολίτης αυτός δείχθηκε ότι αναστέλλει τη ρεδουκτάση των ριβονουκλεοτιδίων, την DNA πολυμεράση α/δ και ε, την DNA πριμάση και την DNA λιγάση, αναστέλλοντας έτσι τη σύνθεση του DNA. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Περιγραφή | Κωδικός UNII |
---|---|
Titanium dioxide (E171) | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
Magnesium stearate | 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE |
Talc | 7SEV7J4R1U TALC |
Silica, colloidal anhydrous | Z4152N8IUI SILICON |
Croscarmellose sodium | M28OL1HH48 CROSCARMELLOSE SODIUM |
Ferric oxide pigment, yellow (E172) | EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW |
Cellulose, microcrystalline | OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE |
Lactose, monohydrate | EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE |
Ferric oxide pigment, red (E172) | 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED |
Hypromellose | 3NXW29V3WO HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 10 mg φωσφορικής φλουνταραμπίνης.
Έκδοχα: Lactose monohydrate 74,75 mg.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Fludara 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.