Περιγραφή
Εμπορική ονομασία | MATEVER |
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Pharmathen Α.Β.Ε.Ε. |
Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
Κύρια ομάδα ATC |
N03AX14
Levetiracetam
|
Ομάδες ATC εμπορικής |
N03AX14
Levetiracetam
|
Εθνικό συνταγολόγιο |
04.05.10
Λεβετιρακετάμη (Levetiracetam)
|
Φαρμακοτεχνική μορφή | Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο (TAB_FILM_COATED) |
Συγκέντρωση | 1000MG/TAB |
Συσκευασία | 1 BOX * 3 BLPK * 10 TAB |
Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
Πλήθος δόσεων | 30 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
Λοιπές πληροφορίες |
Λευκό, επίμηκες, αμφίκυρτο, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803007504032
• Γαληνός 18725 • Ε.Ο.Φ. 30075.04.03 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 7945
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
44YRR34555 - LEVETIRACETAM
Η λεβετιρακετάμη (levetiracetam) είναι ένα πυρρολιδονικό παράγωγο, το οποίο δεν έχει χημική σχέση με τις υπάρχουσες αντιεπιληπτικές δραστικές ουσίες. Η λεβετιρακετάμη παρέχει προστασία κατά των σπασμών σε ευρύ φάσμα μοντέλων πειραματόζωων της εστιακής και της πρωτογενώς γενικευμένης επιληψίας χωρίς να έχει προσπασμωδική ενέργεια. Ο πρωτογενής μεταβολίτης είναι αδρανής. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Περιγραφή | Κωδικός UNII |
---|---|
Κροσποβιδόνη τύπου Α | 2S7830E561 CROSPOVIDONE, UNSPECIFIED |
Τάλκης | 7SEV7J4R1U TALC |
Λάκα αργιλίου Sunset yellow FCF (Ε110) | H77VEI93A8 FD&C YELLOW NO. 6 |
Υπρομελλόζη (E464) | 3NXW29V3WO HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED |
Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη (L) | 2165RE0K14 LOW-SUBSTITUTED HYDROXYPROPYL CELLULOSE, UNSPECIFIED |
Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική | OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE |
Διένυδρο υποφοσφωρικό ασβέστιο | O7TSZ97GEP DIBASIC CALCIUM PHOSPHATE DIHYDRATE |
Λάκα αργιλίου κίτρινου κινολίνης (E104) | 35SW5USQ3G D&C YELLOW NO. 10 |
Λάκα αργιλίου ινδικοκαρμίνης (Ε132) | L06K8R7DQK FD&C BLUE NO. 2 |
Διοξείδιο του τιτανίου (Ε171) | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
Προπυλενογλυκόλη (Ε1520) | 6DC9Q167V3 PROPYLENE GLYCOL |
Bανιλλίνη | CHI530446X VANILLIN |
Σορβιτάνης μονοελαΐκός εστέρας (E494) | 06XEA2VD56 SORBITAN MONOOLEATE |
Πολυαιθυλενογλυκόλη 4000 | 4R4HFI6D95 POLYETHYLENE GLYCOL 4000 |
Ερυθρό οξείδιο του σιδήρου (E172) | 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED |
Σορβικό οξύ (E200) | X045WJ989B SORBIC ACID |
Μονοϋδρική λακτόζη | EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Matever 250 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει λεβετιρακετάμη 250 mg.
Έκδοχα με γνωστή δράση: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 0.0025 mg λάκα αργιλίου Sunset yellow FCF (E110).
Matever 500 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει λεβετιρακετάμη 500 mg.
Matever 750 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει λεβετιρακετάμη 750 mg.
Έκδοχα με γνωστή δράση: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 0.08 mg αργιλίου Sunset yellow FCF (E110).
Matever 1000 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει λεβετιρακετάμη 1000 mg.
Έκδοχα με γνωστή δράση: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 3.8 mg μονοϋδρικής λακτόζης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Matever 250 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Matever 500 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Matever 750 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Matever 1000 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.