Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | SIBELIUM |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Janssen-Cilag Φαρμακευτική A.B.E.E. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
N07CA03
Flunarizine
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
N07CA03
Flunarizine
|
| Εθνικό συνταγολόγιο |
04.07.02.09
Φλουναριζίνη (Flunarizine)
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Δισκίο (TAB) |
| Συγκέντρωση | 5MG/TAB |
| Συσκευασία | 1 BOX * 2 BLPK * 10 TAB |
| Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
| Πλήθος δόσεων | 20 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Λευκό, επίμηκες δισκίο με την ένδειξη “J-C” στη μία πλευρά και “FL 5” στην άλλη πλευρά. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2801567602014
• Γαληνός 19158 • Ε.Ο.Φ. 15676.02.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 7797
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
C11102TO53 - FLUNARIZINE HYDROCHLORIDE
Η φλουναριζίνη είναι ένας εκλεκτικός αναστολέας εισόδου ασβεστίου με δεσμευτικές ιδιότητες καλμοδουλίνης και δραστηριότητα αναστολέα ισταμίνης Η1. Χρησιμοποιείται κυρίως για την προφύλαξη της ημικρανίας, στην αποφρακτική περιφερική αγγειακή νόσο, στον ίλιγγο κεντρικής και περιφερικής αιτιολογίας και ως συμπληρωματική θεραπεία στην επιληψία. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Κολλοειδές διοξείδιο πυριτίου | ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE |
| Διασταυρούμενη νατριούχος καρμελλόζη | M28OL1HH48 CROSCARMELLOSE SODIUM |
| Πολυσορβικό 20 | 7T1F30V5YH POLYSORBATE 20 |
| Υπρομελλόζη 2910 15mPa.s | 36SFW2JZ0W HYPROMELLOSE 2910 (15 MPA.S) |
| Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη | OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE |
| Άμυλο αραβοσίτου | O8232NY3SJ STARCH, CORN |
| Στεατικό μαγνήσιο | 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE |
| Μονοϋδρική λακτόζη | EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE |
| Στεατικό μαγνήσιο | 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε δισκίο SIBELIUM περιέχει υδροχλωρική φλουναριζίνη που ισοδυναμεί με 5 mg φλουναριζίνης.
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση:
Κάθε δισκίο περιέχει 57,42 mg μονοϋδρικής λακτόζης.
Κάθε δισκίο περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg), και είναι ουσιαστικά «ελεύθερο νατρίου».
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Sibelium 5 mg δισκίο.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.