MOMENDOL GEL.EXT.US 10% W/W BTx1 TUBEx50 g

Αποφύγετε να χρησιμοποιείτε τη γέλη στα μάτια, σε πληγές και/ή σε δερματικές βλάβες.

Οι συγκεντρώσεις στην κυκλοφορία του αίματος, που επιτυγχάνονται όταν η δραστική ουσία απορροφάται από το δέρμα, δεν είναι τόσο υψηλές ώστε το δέρμα να εκτίθεται σε κινδύνους ανεπιθύμητων ενεργειών ή ώστε να απαιτούνται προειδοποιήσεις όσον αφορά τη συστηματική χορήγηση του φαρμάκου.

Εντούτοις, η χρήση του Momendol Gel 10% δεν συνιστάται σε ασθενείς, που παρουσιάζουν αλλεργικές αντιδράσεις στο ακετυλοσαλικυλικό οξύ και/ή άλλα ΜΣΑΦ και επίσης σε ασθενείς με ιστορικό αλλεργικών αντιδράσεων ή με αλλεργικά επεισόδια σε εξέλιξη.

Για να προληφθούν φαινόμενα υπερευαισθησίας ή φωτοευαισθησίας, να αποφύγετε την άμεση έκθεση στην ηλιακή ακτινοβολία, συμπεριλαμβανομένου του σολάριουμ, κατά τη διάρκεια θεραπείας και επί 2 εβδομάδες μετά από αυτήν.

Η χρήση του προϊόντος πρέπει να διακοπεί αν οι ασθενείς παρουσιάσουν εξάνθημα ή ερεθισμό του δέρματος.

Δεν εφαρμόζεται.

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες αναφέρονται παρακάτω βάση της MedDRA κατηγοροποίησης και του System Organ Class. Η συχνότητα των ανεπιθυμήτων ενεργειών ορίζεται χρησιμοποιώντας την ακόλουθη σύμβαση: Πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100 έως <1/10), όχι συχνές (≥1/1.000 έως <1/100), σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/1.000), πολύ σπάνιες (<1/10.000), άγνωστες (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).

Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού¹

Άγνωστες: Ερύθημα, κνησμό, δερματικό ερεθισμό, δερματικό αίσθημα καύσου, εξ' επαφής δερματίτιδα, φυσαλιδώδους εξάνθημα, αντιδράσεις φωτοευαισθησίας

Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος

Άγνωστες: Υπερευαισθησία²

Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης

Άγνωστες: Δερματικό αίσθημα θερμότητας

¹ Για ορισμένα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη προϊόντα που χορηγούνται δερματικά ή διαδερμικά, τα οποία είναι παράγωγα του προπιονικού οξέως, έχουν αναφερθεί ανεπιθύμητες αντιδράσεις.
² Η παρατεταμένη χρήση τοπικά χορηγούμενων προϊόντων μπορεί να προκαλέσει φαινόμενα υπερευαισθησίας. Στις περιπτώσεις αυτές, η θεραπεία πρέπει να διακοπεί και να ξεκινήσει κατάλληλη εναλλακτική θεραπεία.

Αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών

Η αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών μετά από τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας του φαρμακευτικού προϊόντος είναι σημαντική. Επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της σχέσης οφέλους-κινδύνου του φαρμακευτικού προϊόντος. Ζητείται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγειονομικής περίθαλψης να αναφέρουν οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες στον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων, Μεσογείων 284, GR-15562, Χολαργός, Αθήνα, Τηλ: +30 21 32040380/337, Φαξ: +30 21 06549585, Ιστότοπος: http://www.eof.gr.

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπίδρασης.

Η συστηματική απορρόφηση του προϊόντος είναι χαμηλή και επομένως, αν και είναι δυνατόν, δεν είναι πιθανόν να εμφανισθούν αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.

Ο κίνδυνος ανεπιθύμητων ενεργειών στο έμβρυο δεν αποκλείεται. Επομένως, το Momendol Gel 10% πρέπει να χρησιμοποιείται κατά την κύηση μόνο κατόπιν της συστάσεως ιατρού και όταν είναι απολύτως απαραίτητο. Το Momendol Gel 10% δεν ενδείκνυτε κατά το τρίτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης.

Ο κίνδυνος ανεπιθύμητων ενεργειών στο παιδί δεν αποκλείεται. Επομένως, το Momendol Gel 10% πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη γαλουχία μόνο κατόπιν της συστάσεως ιατρού και όταν είναι απολύτως απαραίτητο.

Το Momendol Gel 10% δεν επιδρά στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

MOMENDOL 10% w/w Gel.