Ενδείξεις
Το φάρμακο ενδείκνυται για την τοπική συμπτωματική ανακούφιση του ήπιου έως μέτριου πόνου και της φλεγμονής που ακολουθεί το οξύ αμβλύ τραύμα των μικρών και μεσαίων αρθρώσεων και των περιαρθρικών δομών.
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Για δερματική χρήση μόνο. Να μη χορηγείται από το στόμα.
Ενήλικες
Εφαρμόζεται επαρκής ποσότητα του PAIN-OUT τοπικά στην πάσχουσα περιοχή. Κανονικά, 0,8 g – 1 g του διαλύματος (32 mg – 40 mg diclofenac sodium) επαρκούν. Η θεραπεία θα πρέπει να επαναλαμβάνεται 3 φορές τη μέρα, σε τακτά χρονικά διαστήματα. Η μέγιστη ημερήσια δόση είναι 3,0 g δερματικού διαλύματος (120 mg diclofenac sodium).
Το PAIN-OUT διαχέεται ομοιόμορφα στην πάσχουσα περιοχή κάνοντας ελαφρό μασάζ με τα χέρια. Μετά την εφαρμογή, πρέπει να πλένονται καλά τα χέρια, εκτός και αν τα χέρια αποτελούν την πάσχουσα περιοχή. Μετά την εφαρμογή, θα πρέπει να περιμένετε μερικά λεπτά μέχρι να στεγνώσει πλήρως το διάλυμα, πριν καλύψετε το δέρμα με ρούχα ή τοποθετήσετε επίδεσμο.
Η θεραπεία μπορεί να διακοπεί όταν υποχωρήσουν τα συμπτώματα (το πρήξιμο και ο πόνος). Η χορήγηση δεν θα πρέπει να συνεχιστεί πέραν των 7-8 ημερών, χωρίς επανεξέταση. Εάν μετά την 3η ημέρα δεν εμφανιστεί βελτίωση, ο ασθενής θα πρέπει να συμβουλευτεί το γιατρό του.
Ηλικιωμένοι
Να ακολουθείται η ίδια δοσολογία όπως στους ενήλικες.
Παιδιά
Η χρήση σε παιδιά κάτω των 15 ετών δεν έχει μελετηθεί. Επομένως, δεν συνιστάται η χορήγηση σε αυτές τις ηλικίες.
Ασθενείς με ηπατική ή νεφρική ανεπάρκεια
Για τη χρήση του φαρμάκου σε ασθενείς με ηπατική ή νεφρική ανεπάρκεια, βλέπε παράγραφο 4.4.
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Όταν χορηγείται η συνιστώμενη δοσολογία, δεν υπάρχει ουσιαστικά κίνδυνος υπερδοσολογίας. Αν κατά λάθος χορηγηθεί το δερματικό διάλυμα PAIN-OUT, Diclofenac sodium 4% από το στόμα, συνιστάται συμπτωματική θεραπεία.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Το φάρμακο συσκευάζεται σε φιάλη. Η φιάλη φέρει ετικέτα με τυπωμένα τα χαρακτηριστικά του προϊόντος και τα χαρακτηριστικά της παρτίδας. Κάθε κουτί περιέχει μία φιάλη και ένα φύλλο οδηγιών για το χρήστη.
Οδηγίες χρήσης, χειρισμού και απόρριψης
Δεν υπάρχουν ειδικές απαιτήσεις.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται σε θερμοκρασία περιβάλλοντος (<25 °C), προστατευμένο από το φως και μακριά από τα παιδιά.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: Το φάρμακο έχει διάρκεια ζωής 36 μήνες με τη προς διάθεση συσκευασία.
Ο χρόνος ζωής του προϊόντος ισχύει υπό την προϋπόθεση ότι το προϊόν φυλάσσεται σύμφωνα με τις προτεινόμενες οδηγίες φύλαξης.
Σχετικό SPC
PAIN-OUT, Δερματικό διάλυμα 4% w/w.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.