Περιγραφή
Εμπορική ονομασία | BROLYT |
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Minerva Pharmaceuticals A.E. |
Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
Κύρια ομάδα ATC |
R03DC03
Montelukast
|
Ομάδες ATC εμπορικής |
R03DC03
Montelukast
|
Εθνικό συνταγολόγιο |
03.01.06.01
Μοντελουκάστη (Montelukast)
|
Φαρμακοτεχνική μορφή | Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο (TAB_FILM_COATED) |
Συγκέντρωση | 10MG/TAB |
Συσκευασία | 1 BOX * 2 BLPK * 14 TAB |
Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
Πλήθος δόσεων | 28 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
Λοιπές πληροφορίες |
Το δισκίο έχει ανοιχτό πορτοκαλί χρώμα, είναι στρογγυλό, διαμέτρου 7,7–8,5 mm και αμφίκυρτου σχήματος, με την ένδειξη “10” χαραγμένη στη μια όψη. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802855203036
• Γαληνός 19570 • Ε.Ο.Φ. 28552.03.03
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
U1O3J18SFL - MONTELUKAST SODIUM
Η μοντελουκάστη (montelukast) είναι ένας ανταγωνιστής των υποδοχέων των λευκοτριενίων που αποκλείει ουσίες που λέγονται λευκοτριένια. Τα λευκοτριένια προκαλούν στένωση και οίδημα των αεραγωγών στους πνεύμονες. Ο αποκλεισμός των λευκοτριενίων βελτιώνει τα συμπτώματα του άσθματος και βοηθά στην πρόληψη κρίσεων του άσθματος. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Περιγραφή | Κωδικός UNII |
---|---|
Πολυβινυλική αλκοόλη | 532B59J990 POLYVINYL ALCOHOL, UNSPECIFIED |
Ταλκ | 7SEV7J4R1U TALC |
Μονοϋδρική λακτόζη | EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE |
Κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (E-172) | EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW |
Λεκιθίνη (σόγιας) | 1DI56QDM62 LECITHIN, SOYBEAN |
Ξανθανικό κόμμι | TTV12P4NEE XANTHAN GUM |
Διοξείδιο του τιτανίου (E-171) | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη | OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE |
Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη | 9XZ8H6N6OH HYDROXYPROPYL CELLULOSE, UNSPECIFIED |
Στεατικό μαγνήσιο | 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE |
Ερυθρό οξείδιο του σιδήρου (E-172) | 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED |
Νατριούχος κροσκαρμελόζη | M28OL1HH48 CROSCARMELLOSE SODIUM |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει νατριούχα μοντελουκάστη, ισοδύναμη με 10 mg μοντελουκάστης.
Έκδοχο: μονοϋδρική λακτόζη, 85,8 mg ανά δισκίο. λεκιθίνη σόγιας, 0,12 mg ανά δισκίο.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Brolyt 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.