Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία μοντελουκάστη, τα φυστίκια, τη σόγια ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Θα πρέπει να δοθούν οδηγίες στους ασθενείς να μη χρησιμοποιούν ποτέ μοντελουκάστη από το στόμα για να αντιμετωπίσουν τις οξείες κρίσεις άσθματος και να έχουν άμεσα διαθέσιμο το κατάλληλο φάρμακο διάσωσης ...
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Η μοντελουκάστη έχει αξιολογηθεί σε κλινικές μελέτες ως εξής: Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία των 10 mg σε περίπου 4.000 ασθενείς ηλικίας 15 ετών και άνω. Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία των 10 ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Η μοντελουκάστη μπορεί να χορηγείται μαζί με άλλες θεραπείες που χρησιμοποιούνται συνήθως για την προφύλαξη και τη χρόνια θεραπεία του άσθματος. Σε μελέτες αλληλεπιδράσεων με φάρμακα, η συνιστώμενη κλινική ...
Κύηση
Μελέτες σε ζώα δεν έδειξαν επιβλαβείς επιδράσεις αναφορικά με τις επιπτώσεις στην κύηση ή την ανάπτυξη του εμβρύου. Περιορισμένα δεδομένα από διαθέσιμες βάσεις δεδομένων για την κύηση δεν υποστηρίζουν ...
Γαλουχία
Μελέτες σε αρουραίους έδειξαν ότι η μοντελουκάστη εκκρίνεται στο γάλα (βλέπε παράγραφο 5.3). Δεν είναι γνωστό εάν η μοντελουκάστη εκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Το Brolyt μπορεί να χρησιμοποιηθεί από μητέρες ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες επάνω στην ικανότητα οδήγησης και χρήσης μηχανημάτων. Η μοντελουκάστη δεν αναμένεται να επηρεάσει την ικανότητα του ασθενούς να οδηγεί αυτοκίνητο ή να χειρίζεται μηχανήματα. ...
Σχετικό SPC
Brolyt 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.