Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | DOCETAXEL |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Actavis Group Ptc ehf |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
L01CD02
Docetaxel
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
L01CD02
Docetaxel
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Ενέσιμο διάλυμα, συμπυκνωμένο (INJ_SOL_CONC) |
| Συγκέντρωση | 20MG/ML |
| Συσκευασία | 1 BOX * 1 VIAL * 7 ML |
| Οδοί χορήγησης | Ενδοφλέβια (IV) |
| Πλήθος δόσεων | 1 VIAL (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Το πυκνό διάλυμα είναι ένα διαυγές, υποκίτρινο διάλυμα. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802893001038
• Γαληνός 19868 • Ε.Ο.Φ. 28930.01.03
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
15H5577CQD - DOCETAXEL
Η δοσηταξέλη (docetaxel) είναι αντινεοπλασματικός παράγοντας που δρα προάγοντας τη συνάθροιση της τουμπουλίνης σε σταθερούς μικροσωληνίσκους και αναστέλλει την αποδόμησή τους, προκαλώντας σημαντική ελάττωση της ελεύθερης τουμπουλίνης. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Άνυδρο κιτρικό οξύ | XF417D3PSL ANHYDROUS CITRIC ACID |
| Πολυσορβικό 80 | 6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80 |
| Ποβιδόνη | FZ989GH94E POVIDONE, UNSPECIFIED |
| Απόλυτη αιθανόλη | 3K9958V90M ALCOHOL |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε φιαλίδιο μίας δόσης περιέχει δοσεταξέλη 20 mg/ml.
Κάθε φιαλίδιο 1 ml μίας δόσης περιέχει 20 mg δοσεταξέλης.
Κάθε φιαλίδιο 4 ml μίας δόσης περιέχει 80 mg δοσεταξέλης.
Κάθε φιαλίδιο 7 ml μίας δόσης περιέχει 140 mg δοσεταξέλης.
Έκδοχο με γνωστή δράση: απόλυτη αιθανόλη 400 mg/ml.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Docetaxel/Actavis 20 mg/ml πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.