Περιγραφή
Εμπορική ονομασία | TOPOTECAN |
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Fresenius Kabi Oncology Plc |
Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
Κύρια ομάδα ATC |
L01CE01
Topotecan
|
Ομάδες ATC εμπορικής |
L01CE01
Topotecan
|
Εθνικό συνταγολόγιο |
08.06
Άλλα αντινεοπλασματικά φάρμακα
|
Φαρμακοτεχνική μορφή | Ενέσιμη σκόνη, για διάλυση (INJ_PWD_F_SOL) |
Συγκέντρωση | 4MG/VIAL |
Συσκευασία | 1 BOX * 5 VIAL |
Οδοί χορήγησης | Ενδοφλέβια (IV) |
Πλήθος δόσεων | 5 VIAL (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802903601029
• Γαληνός 19952 • Ε.Ο.Φ. 29036.01.02
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
7M7YKX2N15 - TOPOTECAN
Η τοποτεκάνη (topotecan) αναστέλλει την τοποϊσομεράση Ι, ένα ένζυμο το οποίο συμβάλλει στον αναδιπλασιασμό του DNA. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
1 ml συμπυκνώματος για διάλυμα προς έγχυση περιέχει 1 mg τοποτεκάνης (ως υδροχλωρικής).
Κάθε φιαλίδιο συμπυκνώματος του 1 ml περιέχει 1 mg τοποτεκάνης (ως υδροχλωρικής).
Κάθε φιαλίδιο συμπυκνώματος των 4 ml περιέχει 4 mg τοποτεκάνης (ως υδροχλωρικής).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Topotecan/Accord 1 mg/ml Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.