Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | RIDOCA |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Aenorasis Α.Ε. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
L01AX03
Temozolomide
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
L01AX03
Temozolomide
|
| Εθνικό συνταγολόγιο |
08.01.06
Τεμοζολομίδη (Temozolomide)
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Καψάκιο, σκληρό (CAP) |
| Συγκέντρωση | 180MG/CAP |
| Συσκευασία | 1 BOX * 1 BLPK * 5 CAP |
| Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
| Πλήθος δόσεων | 5 CAP (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Τα σκληρά καψάκια έχουν ένα αδιαφανές λευκό σώμα και πώμα, με δυο ραβδώσεις εντυπωμένες με κόκκινη μελάνη στο πώμα και το «T 180 mg» εντυπωμένο με κόκκινη μελάνη στο σώμα. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802920505010
• Γαληνός 20083 • Ε.Ο.Φ. 29205.05.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 8120
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
YF1K15M17Y - TEMOZOLOMIDE
Η τεμοζολομίδη (temozolomide) είναι μία τριαζένη, που σε φυσιολογικό pH υπόκειται σε ταχεία χημική μετατροπή προς το δραστικό μονομεθυλ τριαζενοϊμιδαζολο καρβοξαμίδιο (MTIC). Πιστεύεται ότι η κυτταροτοξικότητα της MTIC οφείλεται κυρίως στην αλκυλίωση στην θέση Ο6 της γουανίνης με επιπλέον αλκυλίωση στην θέση Ν7. Οι κυτταροτοξικές βλάβες που ακολουθούν, πιστεύεται ότι περιλαμβάνουν μη φυσιολογική διόρθωση του μεθυλιωμένου παραγώγου. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Σιδήρου οξείδιο κίτρινο (E172) | EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW |
| Προπυλενογλυκόλη | 6DC9Q167V3 PROPYLENE GLYCOL |
| Άνυδρη λακτόζη | 3SY5LH9PMK ANHYDROUS LACTOSE |
| Σιδήρου οξείδιο ερυθρό (E172) | 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED |
| Κόμμεα λάκκας | 46N107B71O SHELLAC |
| Λάκα αργιλίου ινδικοκαρμίνης (E132) | L06K8R7DQK FD&C BLUE NO. 2 |
| Νατριούχο γλυκολικό άμυλο τύπου Α | 5856J3G2A2 SODIUM STARCH GLYCOLATE TYPE A POTATO |
| Sunset FCF (sunset yellow FCF) (E110) | H77VEI93A8 FD&C YELLOW NO. 6 |
| Ταρταρικό οξυ | W4888I119H TARTARIC ACID |
| Στεατικό οξύ | 4ELV7Z65AP STEARIC ACID |
| Τιτανίου διοξείδιο (E171) | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
| Πυριτίου οξείδιο κολλοειδές άνυδρο | ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE |
| Ζελατίνη | 2G86QN327L GELATIN, UNSPECIFIED |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 5/20/100/140/180/250 mg τεμοζολομίδης.
RIDOCA 5 mg:
Έκδοχο με γνωστές δράσεις: Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 87 mg άνυδρης λακτόζης.
RIDOCA 20 mg:
Έκδοχο με γνωστές δράσεις: Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 72 mg άνυδρης λακτόζης και κίτρινο sunset FCF (sunset yellow FCF) (E110).
RIDOCA 100 mg:
Έκδοχο με γνωστές δράσεις: Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 84 mg άνυδρης λακτόζης.
RIDOCA 140 mg:
Έκδοχο με γνωστές δράσεις: Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 117 mg άνυδρης λακτόζης.
RIDOCA 180 mg:
Έκδοχο με γνωστές δράσεις: Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 150 mg άνυδρης λακτόζης.
RIDOCA 250 mg:
Έκδοχο με γνωστές δράσεις: Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 209 mg άνυδρης λακτόζης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
RIDOCA 5/20/100/140/180/250 mg σκληρά καψάκια.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.