SPESOSTOUN F.C.TAB 150MG/TAB BTx1 (BLIST 1x1) (OPA/ALU/PVC/ALU) (OPA/ALU/PVC/ALU)
Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες
- Εμπορική
- SPESOSTOUN
- Μορφή
- Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
- Συγκέντρωση
- 150MG/TAB
Περιγραφή
Εμπορική ονομασία | SPESOSTOUN |
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Innovis Health Α.Ε. |
Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
Κύρια ομάδα ATC |
M05BA06
Ibandronic acid
|
Ομάδες ATC εμπορικής |
M05BA06
Ibandronic acid
|
Εθνικό συνταγολόγιο |
10.07.02.05
Ιβανδρονικό οξύ (Ibandronic Acid)
|
Φαρμακοτεχνική μορφή | Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο (TAB_FILM_COATED) |
Συγκέντρωση | 150MG/TAB |
Συσκευασία | 1 BOX * 1 BLPK * 1 TAB |
Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
Πλήθος δόσεων | 1 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
Λοιπές πληροφορίες |
Δισκία λευκά επιμήκους σχήματος, αμφίκυρτα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο με διαστάσεις 15,3 × 6mm. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802953801011
• Γαληνός 20425 • Ε.Ο.Φ. 29538.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 8398
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
UMD7G2653W - IBANDRONIC ACID
Το ιβανδρονικό οξύ (ibandronic acid) ανήκει στην ομάδα των διφωσφονικών ενώσεων, οι οποίες δρουν ειδικά στα οστά. Η εκλεκτική δράση τους στον οστίτη ιστό βασίζεται στην υψηλή συγγένεια των διφωσφονικών προς τα ανόργανα άλατα των οστών. Τα διφωσφονικά δρουν αναστέλλοντας την οστεοκλαστική δραστηριότητα, αν και ο ακριβής μηχανισμός δράσης τους δεν είναι ακόμη σαφής. In vivo, το ιβανδρονικό οξύ προλαμβάνει την πειραματικά προκαλούμενη καταστροφή των οστών από τη διακοπή της λειτουργίας των γονάδων, ρετινοειδή, όγκους ή εκχυλίσματα όγκων. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Περιγραφή | Κωδικός UNII |
---|---|
Κροσποβιδόνη | 2S7830E561 CROSPOVIDONE, UNSPECIFIED |
Προπυλενογλυκόλη | 6DC9Q167V3 PROPYLENE GLYCOL |
∆ιοξείδιο τιτανίου (E171) | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
Λακτόζη µονοϋδρική | EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE |
Κυτταρίνη µικροκρυσταλλική πυριτιωμένη | OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE |
Ποβιδόνη | FZ989GH94E POVIDONE, UNSPECIFIED |
Κυτταρίνη µικροκρυσταλλική | OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE |
HPMC 2910/Υπροµελλόζη 5cP (E464) | R75537T0T4 HYPROMELLOSE 2910 (5 MPA.S) |
Νάτριο στεατυλοφουμαρικό | 7CV7WJK4UI SODIUM STEARYL FUMARATE |
Τάλκης | 7SEV7J4R1U TALC |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 168,75 μονοϋδρικό, μονονατριούχο άλας ιβανδρονικού οξέος το οποίο αντιστοιχεί σε 150 mg ιβανδρονικού οξέος.
Έκδοχα µε γνωστές δράσεις: Περιέχει 108 mg λακτόζη μονοϋδρική.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Spesostoun 150 mg επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.