Περιγραφή
Εμπορική ονομασία | NEWZYPRA |
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Bioneuron Pharmaceuticals Ltd |
Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
Κύρια ομάδα ATC |
N05AH03
Olanzapine
|
Ομάδες ATC εμπορικής |
N05AH03
Olanzapine
|
Εθνικό συνταγολόγιο |
04.02.09
Ολανζαπίνη (Olanzapine)
|
Φαρμακοτεχνική μορφή | Δισκίο, στοματικώς αποσυντιθέμενο (ή υπογλώσσιο) (TAB_ORALLY_DIS) |
Συγκέντρωση | 10MG/TAB |
Συσκευασία | 1 BOX * 2 BLPK * 14 TAB |
Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
Πλήθος δόσεων | 28 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802960004016
• Γαληνός 20448 • Ε.Ο.Φ. 29600.04.01
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
N7U69T4SZR - OLANZAPINE
H ολανζαπίνη (olanzapine) είναι ένας αντιψυχωτικός, αντιμανιακός και σταθεροποιητικός της διάθεσης παράγοντας, ο οποίος εκδηλώνει ένα ευρύ φαρμακολογικό προφίλ επιδράσεων σε ένα αριθμό συστημάτων υποδοχέων. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Περιγραφή | Κωδικός UNII |
---|---|
Crospovidone B | 2S7830E561 CROSPOVIDONE, UNSPECIFIED |
Aspartame (E-951) | Z0H242BBR1 ASPARTAME |
Magnesium stearate (E-470) | 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE |
Colloidal anhydrous silica | ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE |
Lactose monohydrate | EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE |
Calcium silicate | S4255P4G5M CALCIUM SILICATE |
Low-substituted hydroxypropyl cellulose (E-463) | 2165RE0K14 LOW-SUBSTITUTED HYDROXYPROPYL CELLULOSE, UNSPECIFIED |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
NEWZYPRA 5mg / tab: Κάθε δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα περιέχει 5mg Olanzapine.
Έκδοχο(α): 27.31 mg μονοένυδρη λακτόζη/διασπειρόμενο δισκίο 0.53 mg ασπαρτάμη/διασπειρόμενο δισκίο.
NEWZYPRA 10mg / tab: Κάθε δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα περιέχει 10mg Olanzapine.
Έκδοχο(α): 54.62 mg μονοένυδρη λακτόζη/διασπειρόμενο δισκίο 1.06 mg ασπαρτάμη/διασπειρόμενο δισκίο.
NEWZYPRA 20mg / tab: Κάθε δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα περιέχει 20mg Olanzapine.
Έκδοχο(α): 109.24 mg μονοένυδρη λακτόζη/διασπειρόμενο δισκίο 2.12 mg ασπαρτάμη/διασπειρόμενο δισκίο.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
NEWZYPRA, Δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα 5mg, 10mg και 20mg.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.