Περιγραφή
Εμπορική ονομασία | HALAVEN |
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Eisai GmbH |
Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
Κύρια ομάδα ATC |
L01XX41
Eribulin
|
Ομάδες ATC εμπορικής |
L01XX41
Eribulin
|
Εθνικό συνταγολόγιο |
08.06
Άλλα αντινεοπλασματικά φάρμακα
|
Φαρμακοτεχνική μορφή | Ενέσιμο διάλυμα (INJ_SOL) |
Συγκέντρωση | 0.44MG/ML |
Συσκευασία | 1 BOX * 1 VIAL * 2 ML |
Οδοί χορήγησης | Ενδοφλέβια (IV) |
Πλήθος δόσεων | 1 VIAL (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
Λοιπές πληροφορίες |
Διαυγές, άχρωμο υδατικό διάλυμα. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802994801018
• Γαληνός 20588 • Ε.Ο.Φ. 29948.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 8501
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
AV9U0660CW - ERIBULIN MESYLATE
Η εριβουλίνη (eribulin) είναι ένας αναστολέας της δυναμικής ισορροπίας των μικροσωληνίσκων που ανήκει στην κατηγορία των αντινεοπλασματικών παραγόντων της αλιχονδρίνης (halichondrin). Είναι ένα δομικά απλουστευμένο συνθετικό ανάλογο της αλιχονδρίνης B, ενός φυσικού προϊόντος που απομονώθηκε από το θαλάσσιο σπόγγο Halichondria okadai. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Περιγραφή | Κωδικός UNII |
---|---|
Υδροξείδιο του νατρίου | 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE |
Υδροχλωρικό οξύ | QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID |
Άνυδρη αιθανόλη | 3K9958V90M ALCOHOL |
Ύδωρ για ενέσιμα | 059QF0KO0R WATER |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Ένα ml περιέχει eribulin mesilate ισοδύναμο με 0,44 mg eribulin.
Κάθε φιαλίδιο των 2 ml περιέχει eribulin mesilate ισοδύναμο με 0,88 mg eribulin.
Κάθε φιαλίδιο των 3 ml περιέχει eribulin mesilate ισοδύναμο με 1,32 mg eribulin.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
HALAVEN 0,44 mg/ml ενέσιμο διάλυμα.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.