Περιγραφή
Εμπορική ονομασία | INCIVO |
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Janssen-Cilag International NV |
Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
Κύρια ομάδα ATC |
J05AP02
Telaprevir
|
Ομάδες ATC εμπορικής |
J05AP02
Telaprevir
|
Εθνικό συνταγολόγιο |
05.03
Αντιιικά
|
Φαρμακοτεχνική μορφή | Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο (TAB_FILM_COATED) |
Συγκέντρωση | 375MG/TAB |
Συσκευασία | 1 BOX * 1 BOT * 168 TAB |
Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
Πλήθος δόσεων | 168 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803002101014
• Γαληνός 20654 • Ε.Ο.Φ. 30021.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 8017
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
655M5O3W0U - TELAPREVIR
Η τελαπρεβίρη (telaprevir) είναι ένας αναστολέας της πρωτεάσης της σερίνης (NS3•4A) του ιού της ηπατίτιδας C (HCV), ο ρόλος της οποίας είναι καθοριστικός για την αντιγραφή του. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Περιγραφή | Κωδικός UNII |
---|---|
TITANIUM DIOXIDE | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
TALC | 7SEV7J4R1U TALC |
καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη Ε468 | M28OL1HH48 CROSCARMELLOSE SODIUM |
Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη | OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE |
Iron oxide yellow E172 | EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW |
Πολυαιθυλενογλυκόλη | 3WJQ0SDW1A POLYETHYLENE GLYCOL, UNSPECIFIED |
Κολλοειδές άνυδρο πυρίτιο | ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE |
νάτριο στεατυλοφουμαρικό | 7CV7WJK4UI SODIUM STEARYL FUMARATE |
πολυβινυλαλκοόλη | 532B59J990 POLYVINYL ALCOHOL, UNSPECIFIED |
όξινο φωσφορικό ασβέστιο άνυδρο | O7TSZ97GEP DIBASIC CALCIUM PHOSPHATE DIHYDRATE |
λαουρυλοθειικό νάτριο | 368GB5141J SODIUM LAURYL SULFATE |
Υπρομελλόζη οξική-ηλεκτρική | 6N003M473W HYPROMELLOSE ACETATE SUCCINATE 06081224 (3 MPA.S) |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 375 mg τελαπρεβίρης.
Έκδοχο: 2,3 mg νατρίου ανά επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
INCIVO 375 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.