Ενδείξεις
Συμπτωματική ανακούφιση από τη ρινική συμφόρηση/συμφόρηση παραρρίνιων κόλπων με κεφαλαλγία, πυρετό, και πόνο σχετιζόμενα με το κοινό κρυολόγημα.
Το Mucocold ενδείκνυται για χρήση σε ενήλικες και εφήβους ηλικίας 15ετών και άνω.
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Δοσολογία
Ενήλικες και έφηβοι ηλικίας 15ετών και άνω: 1 δισκίο (ισοδυναμεί με 200 mg ιβουπροφαίνης και 30 mg υδροχλωρικής ψευδοεφεδρίνης) κάθε 6 ώρες, εάν είναι απαραίτητο.
Στην περίπτωση σοβαρότερων συμπτωμάτων, 2 δισκία (ισοδυναμούν με 400 mg ιβουπροφαίνης και 60 mg υδροχλωρικής ψευδοεφεδρίνης) κάθε 6 ώρες, εάν είναι απαραίτητο, με μέγιστη συνολική ημερήσια δόση ίση με 6 δισκία (ισοδυναμούν με 1200 mg ιβουπροφαίνης και 180 mg υδροχλωρικής ψευδοεφεδρίνης).
Να μην υπερβαίνεται η μέγιστη συνολική ημερήσια δόση των 6 δισκίων (ισοδυναμούν με 1200 mg ιβουπροφαίνης και 180 mg υδροχλωρικής ψευδοεφεδρίνης).
Η θεραπεία δεν πρέπει να συνεχιστεί για περισσότερες από 5 ημέρες.
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορούν να ελαχιστοποιηθούν χρησιμοποιώντας τη χαμηλότερη αποτελεσματική δόση για τη μικρότερη διάρκεια, η οποία είναι απαραίτητη για τον έλεγχο των συμπτωμάτων (βλ. παράγραφο 4.4).
Αυτό το προϊόν συνδυασμού πρέπει να χρησιμοποιείται όταν απαιτούνται η αποσυμφορητική δράση της υδροχλωρικής ψευδοεφεδρίνης και η αναλγητική και/ή αντιφλεγμονώδης δράση της ιβουπροφαίνης. Εάν ένα σύμπτωμα (η ρινική συμφόρηση ή η κεφαλαλγία και/ή ο πυρετός) είναι επικρατέστερο η μονοθεραπεία είναι προτιμητέα.
Παιδιατρικός πληθυσμός
Το Mucocold αντενδείκνυται σε παιδιά ηλικίας μικρότερης των 15 ετών (βλ. παράγραφο 4.3).
Εάν στους εφήβους αυτό το φαρμακευτικό προϊόν απαιτείται για πάνω από 3 ημέρες ή αν τα συμπτώματα επιδεινωθούν θα πρέπει να αναζητηθεί η συμβουλή ιατρού.
Τρόπος χορήγησης
Από του στόματος χορήγηση.
Τα δισκία θα πρέπει να καταπίνονται, χωρίς μάσηση, με ένα μεγάλο ποτήρι νερό, κατά προτίμηση κατά τη διάρκεια των γευμάτων.
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Οι κλινικές επιδράσεις της υπερδοσολογίας είναι πιο πιθανό να οφείλονται στην υδροχλωρική ψευδοεφεδρίνη παρά την ιβουπροφαίνη στο προϊόν αυτό. Τα αποτελέσματα δεν συσχετίζονται καλά με τη δόση που λαμβάνεται λόγω της διατομικής ευαισθησίας στις συμπαθητικομιμητικές ιδιότητες.
Συμπτώματα της συμπαθητικομιμητικής επίδρασης
Καταστολή του ΚΝΣ: π.χ. νάρκωση, άπνοια, κυάνωση, κώμα
Διέγερση του ΚΝΣ (περισσότερο πιθανή σε παιδιά): π.χ. αϋπνία, ψευδαισθήσεις, σπασμοί, τρόμος
Εκτός από τα συμπτώματα που προαναφέρθηκαν ως ανεπιθύμητη ενέργεια, μπορεί να συμβούν τα ακόλουθα συμπτώματα: υπερτασική κρίση, καρδιακές αρρυθμίες, μυϊκή αδυναμία και υπερένταση, ευφορία, διέγερση, δίψα, πόνος στο στήθος, ζάλη, εμβοές, αταξία, θολή όραση, υπόταση
Συμπτώματα που σχετίζονται με την ιβουπροφαίνη (επιπροσθέτως των γαστρεντερικών και νευρολογικών συμπτωμάτων, όπως έχουν ήδη αναφερθεί ως ανεπιθύμητη ενέργεια)
Υπνηλία, νυσταγμός, εμβοές, υπόταση, μεταβολική οξέωση, απώλεια της συνείδησης.
Θεραπευτικές μέτρα
Δεν είναι διαθέσιμο ειδικό αντίδοτο.
Συνιστάται χορήγηση ενεργού άνθρακα εάν ο ασθενής προσέλθει εντός μίας ώρας από την κατάποση. Η πλύση στομάχου μπορεί επίσης να ληφθεί υπόψη σε σοβαρές περιπτώσεις.
Οι ηλεκτρολύτες πρέπει να ελέγχονται και να εκτελείται ΗΚΓ. Στην περίπτωση καρδιαγγειακής αστάθειας και/ή συμπτωματικής ηλεκτρολυτικής διαταραχής, πρέπει να ξεκινήσει συμπτωματική θεραπεία.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
PVC/PVDC κυψέλες (blister) αλουμινίου.
Μεγέθη συσκευασίας: 10, 20 δισκία.
Μπορεί να μη κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Οδηγίες χρήσης, χειρισμού και απόρριψης
Καμία ειδική υποχρέωση.
Κάθε μη χρησιμοποιηθέν φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις τοπικές απαιτήσεις.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.
Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία. Διατηρείτε την κυψέλη (blister) στο εξωτερικό κουτί.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.
Σχετικό SPC
Mucocold 200mg/30mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.