Περιγραφή
Εμπορική ονομασία | INTELENCE |
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Janssen-Cilag International NV |
Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
Κύρια ομάδα ATC |
J05AG04
Etravirine
|
Ομάδες ATC εμπορικής |
J05AG04
Etravirine
|
Εθνικό συνταγολόγιο |
05.03.02.02.01
Ετραβιρίνη (Etravirine)
|
Φαρμακοτεχνική μορφή | Δισκίο (TAB) |
Συγκέντρωση | 200MG/TAB |
Συσκευασία | 1 BOX * 1 VIAL * 60 TAB |
Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
Πλήθος δόσεων | 60 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
Λοιπές πληροφορίες |
Λευκό έως υπόλευκο, αμφίκυρτο, επίμηκες δισκίο, με ανάγλυφο το “Τ200” στη μία πλευρά. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802856302011
• Γαληνός 21897 • Ε.Ο.Φ. 28563.02.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 8808
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
0C50HW4FO1 - ETRAVIRINE
Η ετραβιρίνη (etravirine) είναι ένας μη νουκλεοσιδικός αναστολέας της ανάστροφης μεταγραφάσης (NNRTI) του ανθρώπινου ιού ανοσοανεπάρκειας τύπου 1 (HIV-1). Η ετραβιρίνη συνδέεται απευθείας με την ανάστροφη μεταγραφάση (reverse transcriptase, RT) και αποκλείει τις δράσεις της εξαρτώμενης από το RNA και εξαρτώμενης από το DNA, DNA πολυμεράσης προκαλώντας διαταραχή της θέσης κατάλυσης του ενζύμου. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Περιγραφή | Κωδικός UNII |
---|---|
Στεατικό μαγνήσιο | 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE |
Διασταυρούμενη νατριούχος καρμελλόζη | M28OL1HH48 CROSCARMELLOSE SODIUM |
Υπρομελλόζη | 3NXW29V3WO HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED |
Πυριτιωμένη μικροκρυσταλλική κυτταρίνη | OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE |
Κολλοειδές άνυδρο οξείδιο του πυριτίου | ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE |
Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη | OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE |
Μονοϋδρική λακτόζη | EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
INTELENCE 25 mg δισκία: Κάθε δισκίο περιέχει 25 mg ετραβιρίνης.
Έκδοχo με γνωστή δράση:
Κάθε δισκίο περιέχει 40 mg λακτόζης (ως μονοϋδρική).
Κάθε δισκίο περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg), και είναι ουσιαστικά ελεύθερο νατρίου.
INTELENCE 100 mg δισκία: Κάθε δισκίο περιέχει 100 mg ετραβιρίνης.
Έκδοχo με γνωστή δράση:
Κάθε δισκίο περιέχει 160 mg λακτόζης (ως μονοϋδρική).
Κάθε δισκίο περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg), και είναι ουσιαστικά ελεύθερο νατρίου.
INTELENCE 200 mg δισκία: Κάθε δισκίο περιέχει 200 mg ετραβιρίνης.
Έκδοχo με γνωστή δράση:
Κάθε δισκίο περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg), και είναι ουσιαστικά ελεύθερο νατρίου.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
INTELENCE 25 mg δισκία.
INTELENCE 100 mg δισκία.
INTELENCE 200 mg δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.