ISENTRESS CHW.TAB 100MG/TAB Φιάλη (HDPE) x 60

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: ISENTRESS
Μορφή: Δισκίο, μασώμενο
Συγκέντρωση: 100MG/TAB

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία	ISENTRESS
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας	Merck Sharp & Dohme B.V.
Κατηγορία προϊόντος	Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC	J05AJ01 Raltegravir J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J05 Αντι-ιικά συστηματικής χορήγησης → J05A Αμέσως δρώντα αντι-ιικά → J05AJ Αναστολείς ιντεγκράσης
Ομάδες ATC εμπορικής	J05AJ01 Raltegravir
Εθνικό συνταγολόγιο	05.03.02.04.03 Ραλτεγκραβίρη (Raltegravir)
Φαρμακοτεχνική μορφή	Δισκίο, μασώμενο (TAB_CHEW)
Συγκέντρωση	100MG/TAB
Συσκευασία	1 BOX * 1 VIAL * 60 TAB
Οδοί χορήγησης	Από του στόματος (ORAL)
Πλήθος δόσεων	60 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων)
Λοιπές πληροφορίες	Ανοιχτού πορτοκαλί χρώματος, σχήματος οβάλ μασώμενο δισκίο, με εγκοπή και στις δύο πλευρές, με το λογότυπο της Merck και το «477» στη μία πλευρά και χωρίς εγχάραξη στην άλλη πλευρά.

2802826103013
Γραμμωτός κωδικός 2802826103013

• Γαληνός 21904 • Ε.Ο.Φ. 28261.03.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 8738

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

1 Ραλτεγκραβίρη

43Y000U234 - RALTEGRAVIR POTASSIUM

Η ραλτεγκραβίρη (raltegravir) είναι αναστολέας της ιντεγκράσης η οποία μεταφέρει την αλυσίδα DNA του Ιού Ανοσοεπάρκειας του ανθρώπου (HIV-1). Η ραλτεγκραβίρη αναστέλλει την καταλυτική δράση της ιντεγκράσης, ενός ενζύμου που κωδικοποιεί το HIV και απαιτείται για την ιική αντιγραφή. Η αναστολή της ιντεγκράσης προλαμβάνει την ομοιοπολικού δεσμού εισαγωγή ή ενσωμάτωση του γονιδιώματος HIV στο γονιδίωμα του κυττάρου ξενιστή.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 1 φιαλίδια ανά 1 κυτία, που περιέχουν 60 δισκίο ανά 1 φιαλίδια

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

100 χιλιοστογραμμάρια ανά 1 δισκίο

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

6.000 χιλιοστογραμμάρια

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή	Κωδικός UNII
Magnesium stearate	70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
Talc	7SEV7J4R1U TALC
Titanium dioxide E171	15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη	OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE
Ερυθρό οξείδιο σιδήρου	1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED
Lactose monohydrate	EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE
Sodium stearyl fumarate	7CV7WJK4UI SODIUM STEARYL FUMARATE
Hypromellose 2208	B1QE5P712K HYPROMELLOSE 2208 (100 MPA.S)
Polyvinyl alcohol	532B59J990 POLYVINYL ALCOHOL, UNSPECIFIED
Πολυαιθυλενογλυκόλη 3350	G2M7P15E5P POLYETHYLENE GLYCOL 3350
Poloxamer 407	TUF2IVW3M2 POLOXAMER 407
Άνυδρο μονόξινο φωσφορικό ασβέστιο	701EKV9RMN CALCIUM PHOSPHATE, MONOBASIC, ANHYDROUS
Μαύρο οξείδιο του σιδήρου	XM0M87F357 FERROSOFERRIC OXIDE

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Kάθε μασώμενο δισκίο περιέχει 25 mg ραλτεγκραβίρη (ως καλιούχος).

Kάθε μασώμενο δισκίο περιέχει 100 mg ραλτεγκραβίρη (ως καλιούχος).

Έκδοχα με γνωστή δράση 25 mg: Κάθε μασώμενο δισκίο περιέχει περίπου 0,46 mg φρουκτόζης, περίπου 0,05 mg φαινυλαλανίνης (ως συστατικό της ασπαρτάμης) και περίπου 1,4 mg σορβιτόλης.

Έκδοχα με γνωστή δράση 100 mg: Κάθε μασώμενο δισκίο περιέχει περίπου 0,93 mg φρουκτόζης, περίπου 0,10 mg φαινυλαλανίνης (ως συστατικό της ασπαρτάμης) και περίπου 2,8 mg σορβιτόλης.

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

ISENTRESS 25 mg μασώμενα δισκία.

ISENTRESS 100 mg μασώμενα δισκία.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2019: ISENTRESS Μασώμενα δισκία

Επόμενο: Διάθεση >