Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | JETREA |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Oxurion NV |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
S01XA22
Ocriplasmin
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
S01XA22
Ocriplasmin
|
| Εθνικό συνταγολόγιο |
11.09
Διάφορα άλλα φάρμακα οφθαλμικών παθήσεων
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Ενέσιμο διάλυμα, συμπυκνωμένο (INJ_SOL_CONC) |
| Συγκέντρωση | 0.5MG/0.2ML |
| Συσκευασία | 1 BOX * 1 VIAL * 0.2 ML |
| Οδοί χορήγησης | Ενδοοφθαλμικά (στο υαλοειδής σώμα) (I-VITRE) |
| Πλήθος δόσεων | 1 VIAL (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
0.2 mL διάλυμα σε φιαλίδιο (γυαλί τύπου Ι) κλεισμένο με ελαστικό πώμα από χλωροβουτύλιο και ένα πορτοκαλί αποσπώμενο κάλυμμα (flip off), από πολυπροπυλένιο. Διαυγές και άχρωμο διάλυμα. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803057901010
• Γαληνός 21914 • Ε.Ο.Φ. 30579.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 8642
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
7V6HE3DM5A - OCRIPLASMIN
Η οκριπλασμίνη (ocriplasmin) διαθέτει πρωτεολυτική δράση έναντι των συστατικών των πρωτεϊνών του υαλοειδούς σώματος και της υαλοειδοαμφιβληστροειδικής διεπαφής (VRI) (π.χ. λαμινίνη, φιμπρονεκτίνη και κολλαγόνο) και στοχεύει στη διάλυση της πρωτεϊνικής δομής η οποία είναι υπεύθυνη για την ανώμαλη υαλοειδοωχρική σύμφυση (VMA). |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Κιτρικό οξύ | 2968PHW8QP CITRIC ACID MONOHYDRATE |
| Ύδωρ για ενέσιμα | 059QF0KO0R WATER |
| Νατρίου υδροξείδιο | 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE |
| Μαννιτόλη | 3OWL53L36A MANNITOL |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 0,5 mg ocriplasmin* σε 0,2 mL διαλύματος.
Μετά από αραίωση με 0,2 mL ενέσιμου διαλύματος χλωριούχου νατρίου 9 mg/mL (0,9%), το 0,1 mL του αραιωμένου διαλύματος περιέχει 0,125 mg ocriplasmin.
* Η ocriplasmin είναι τμήμα της ανθρώπινης πλασμίνης η οποία παράγεται με τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA σε σύστημα έκφρασης Pichia pastoris.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
JETREA 0,5 mg/0,2 mL πυκνό διάλυμα για παρασκευή ενέσιμου διαλύματος.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2019: JETREA Πυκνό διάλυμα για παρασκευή ενέσιμου διαλύματος