ZALTRAP C/S.SOL.IN 25MG/ML BTx1 VIAL x 8ML

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: ZALTRAP
Μορφή: Ενέσιμο διάλυμα, συμπυκνωμένο
Συγκέντρωση: 25MG/ML

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία	ZALTRAP
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας	SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
Κατηγορία προϊόντος	Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC	L01XX44 Aflibercept L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L01 Αντινεοπλασματικά φάρμακα → L01X Άλλοι αντινεοπλασματικοί παράγοντες → L01XX Άλλα αντινεοπλασματικά φάρμακα
Ομάδες ATC εμπορικής	L01XX44 Aflibercept
Εθνικό συνταγολόγιο	08.06.06 Διάφορα άλλα αντινεοπλασματικά φάρμακα
Φαρμακοτεχνική μορφή	Ενέσιμο διάλυμα, συμπυκνωμένο (INJ_SOL_CONC)
Συγκέντρωση	25MG/ML
Συσκευασία	1 BOX * 1 VIAL * 8 ML
Οδοί χορήγησης	Ενδοφλέβια (IV)
Πλήθος δόσεων	1 VIAL (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων)
Λοιπές πληροφορίες	8 ml πυκνού διαλύματος σε διαυγές βοριοπυριτικό γυάλινο φιαλίδιο (τύπου Ι) των 10 ml, σφραγισμένο με στεγανοποιημένο πώμα με αποσπώμενο κάλυμμα και ενσωματωμένο δίσκο σφράγισης, με επικάλυψη. Μέγεθος συσκευασίας του 1 φιαλιδίου.

Φωτογραφία σκευάσματος

2803046101032
Γραμμωτός κωδικός 2803046101032

• Γαληνός 22015 • Ε.Ο.Φ. 30461.01.03 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 8765

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

1 Αφλιβερσέπτη

15C2VL427D - AFLIBERCEPT

Η αφλιβερσέπτη, επίσης γνωστή ως VEGF TRAP στην επιστημονική βιβλιογραφία, είναι μια ανασυνδυασμένη πρωτεΐνη σύντηξης αποτελούμενη από συνδετικές μοίρες του VEGF προερχόμενες από τα εξωκυττάρια τμήματα των ανθρώπινων υποδοχέων VEGF 1 και 2 ενωμένα με την Fc μοίρα της ανθρώπινης ανοσοσφαιρίνης (IgG1). Η αφλιβερσέπτη αναστέλλει την ενεργοποίηση των υποδοχέων του VEGF και τον πολλαπλασιασμό των ενδοθηλιακών κυττάρων, αναστέλλοντας έτσι την ανάπτυξη νέων αγγείων που τροφοδοτούν τους όγκους με οξυγόνο και θρεπτικές ουσίες.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 1 φιαλίδια ανά 1 κυτία, που περιέχουν 8 χιλιοστόλιτρα ανά 1 φιαλίδια

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

25 χιλιοστογραμμάρια ανά 1 χιλιοστόλιτρα

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

200 χιλιοστογραμμάρια

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή	Κωδικός UNII
Ύδωρ για ενέσιμα	059QF0KO0R WATER
Νάτριο φωσφορικό δισόξινο μονοϋδρικό	593YOG76RN SODIUM PHOSPHATE, MONOBASIC, MONOHYDRATE
Πολυσορβικό 20	7T1F30V5YH POLYSORBATE 20
Υδροχλωρικό οξύ	QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID
Κιτρικό οξύ μονουδρικό	2968PHW8QP CITRIC ACID MONOHYDRATE
Νάτριο χλωριούχο	451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
Νατρίου υδροξείδιο	55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE
Νάτριο φωσφορικό μονόξινο επταϋδρικό	70WT22SF4B SODIUM PHOSPHATE, DIBASIC, HEPTAHYDRATE
Νάτριο κιτρικό διυδρικό	B22547B95K TRISODIUM CITRATE DIHYDRATE
Σακχαρόζη	C151H8M554 SUCROSE

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Ένα ml πυκνού διαλύματος για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση περιέχει 25 mg aflibercept*.

1 φιαλίδιο των 4 ml πυκνό διάλυμα περιέχει 100 mg aflibercept.
1 φιαλίδιο των 8 ml πυκνό διάλυμα περιέχει 200 mg aflibercept.

* Η δραστική ουσία Aflibercept παρασκευάζεται με τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA σε σύστημα έκφρασης θηλαστικών στην ωοθήκη κινέζικου χάμστερ (CHO) K-1.

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

ZALTRAP 25 mg/ml πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2017: ZALTRAP Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

Επόμενο: Διάθεση >