INFANRIX IPV HIB (ΠΕΝΤΑΠΛΟΥ ΕΜΒΟΛΙΟ) PD.SU.IN.S BTx 1 VIAL (HIB)+ 1 PF.SYR. (DTPa-IPV)(ΧΩΡΙΣ ΣΤΑΘΕΡΗ ΒΕΛΟΝΑ, ΜΕ 2 ΧΩΡΙΣΤΕΣ ΒΕΛΟΝΕΣ ΣΤΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣIΑ) x 0,5 ML (DOSE) 1 PF.SYR. (DTPa-IPV)(ΧΩΡΙΣ ΣΤΑΘΕΡΗ ΒΕΛΟΝΑ, ΜΕ 2 ΧΩΡΙΣΤΕΣ ΒΕΛΟΝΕΣ ΣΤΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣIΑ) x 0,5 ML ...

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: INFANRIX IPV HIB
Μορφή: Κόνις και εναιώρημα για ενέσιμο εναιώρημα
Συγκέντρωση: 30[iU]/0.5ML (1) + 40[iU]/0.5ML (2) + 25UG/0.5ML (3) + 25UG/0.5ML (4) + 8UG/0.5ML (5) + 40[arb'U]/0.5ML (6) + 8[arb'U]/0.5ML (7) + 32[arb'U]/0.5ML (8) + 10UG/0.5ML (9)

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία	INFANRIX IPV HIB
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας	GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.
Κατηγορία προϊόντος	Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC	J07CA06 Diphtheria-Haemophilus influenzae B-pertussis-poliomyelitis-tetanus J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J07 Εμβόλια → J07C Εμβόλια μικτά από βακτήρια και ιούς → J07CA Εμβόλια μικτά από βακτήρια και ιούς
Ομάδες ATC εμπορικής	J07CA06 Diphtheria-Haemophilus influenzae B-pertussis-poliomyelitis-tetanus
Εθνικό συνταγολόγιο	14.01.08 Εμβόλιο διφθερίτιδας-τετάνου-ακυτταρικό κοκκύτη-πολιομυελίτιδας, αδρανοποιημένο + Εμβόλιο αιμόφιλου ινφλουέντσας τύπου Β (Combined Diphtheria-Tetanusacellular Pertussis-inactivated Poliovirus and Haemophilus influenzae type B Vaccine)
Φαρμακοτεχνική μορφή	Κόνις και εναιώρημα για ενέσιμο εναιώρημα (INJ_PWD_F_SUSP)
Συγκέντρωση	30[iU]/0.5ML (1) + 40[iU]/0.5ML (2) + 25UG/0.5ML (3) + 25UG/0.5ML (4) + 8UG/0.5ML (5) + 40[arb'U]/0.5ML (6) + 8[arb'U]/0.5ML (7) + 32[arb'U]/0.5ML (8) + 10UG/0.5ML (9)
Συσκευασία	1 BOX * 1 SYR * 0.5 ML
Οδοί χορήγησης	Ενδομυϊκά (IM)
Πλήθος δόσεων	1 SYR (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων)
Λοιπές πληροφορίες	Κουτί που περιέχει (1 φιαλίδιο Hib και 1 προγεμισμένη σύριγγα DTPa-IPV χωρίς σταθερή βελόνα με 2 χωριστές βελόνες στη συσκευασία).

2802402001078
Γραμμωτός κωδικός 2802402001078

• Γαληνός 2335 • Ε.Ο.Φ. 24020.01.07 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 3186 • Γ.Γ.Ε. 53700

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

1 Τοξοειδές της διφθερίτιδας

3U7E3O07S8 - CORYNEBACTERIUM DIPHTHERIAE

2 Τοξοειδές τετάνου

K3W1N8YP13 - CLOSTRIDIUM TETANI TOXOID ANTIGEN (FORMALDEHYDE INACTIVATED)

3 Ανατοξίνη κοκκύτη

4 Νηµατοειδής αιµοσυγκολλητίνη κοκκύτη

8C367IY4EY - BORDETELLA PERTUSSIS FILAMENTOUS HEMAGGLUTININ ANTIGEN (FORMALDEHYDE INACTIVATED)

5 Pertactin (69-kDa outer membrane protein-69K)

2QNL82089R - BORDETELLA PERTUSSIS

6 Inactivated poliovirus vaccine type I

0LVY784C09 - POLIOVIRUS TYPE 1 ANTIGEN (FORMALDEHYDE INACTIVATED)

7 Inactivated poliovirus vaccine type II

23JE9KDF4R - POLIOVIRUS TYPE 2 ANTIGEN (FORMALDEHYDE INACTIVATED)

8 Inactivated poliovirus vaccine type III

459ROM8M9M - POLIOVIRUS TYPE 3 ANTIGEN (FORMALDEHYDE INACTIVATED)

9 Εμβόλιο αιμόφιλου ινφλουέντζας τύπου Β

FLV5I5W26R - HAEMOPHILUS INFLUENZAE TYPE B STRAIN 1482 CAPSULAR POLYSACCHARIDE TETANUS TOXOID CONJUGATE ANTIGEN

Ο αιμόφιλος της ινφλουέντζας τύπου Β είναι ένα βακτηριακό στέλεχος που προκαλεί λοιμώξεις όπως πνευμονία και μηνιγγίτιδα κυρίως σε παιδιά ηλικίας 2 μηνών μέχρι 5 ετών. Το εμβόλιο αιμόφιλου ινφλουέντζας τυπου β (Hemophilus influenzae B) προστατεύει από την εισβολή της νόσου που προκαλείται από τον αιμόφιλο ινφλουέντσας τύπου b.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 1 σύριγγες ανά 1 κυτία, που περιέχουν 0,5 χιλιοστόλιτρα ανά 1 σύριγγες

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

(1): 30 διεθνείς μονάδες ανά 0,5 χιλιοστόλιτρα και (2): 40 διεθνείς μονάδες ανά 0,5 χιλιοστόλιτρα και (3): 25 μικρογραμμάρια ανά 0,5 χιλιοστόλιτρα και (4): 25 μικρογραμμάρια ανά 0,5 χιλιοστόλιτρα και (5): 8 μικρογραμμάρια ανά 0,5 χιλιοστόλιτρα και (6): 40 αυθαίρετες μονάδες ανά 0,5 χιλιοστόλιτρα και (7): 8 αυθαίρετες μονάδες ανά 0,5 χιλιοστόλιτρα και (8): 32 αυθαίρετες μονάδες ανά 0,5 χιλιοστόλιτρα και (9): 10 μικρογραμμάρια ανά 0,5 χιλιοστόλιτρα

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

(1): 30 διεθνείς μονάδες και (2): 40 διεθνείς μονάδες και (3): 25 μικρογραμμάρια και (4): 25 μικρογραμμάρια και (5): 8 μικρογραμμάρια και (6): 40 αυθαίρετες μονάδες και (7): 8 αυθαίρετες μονάδες και (8): 32 αυθαίρετες μονάδες και (9): 10 μικρογραμμάρια

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή	Κωδικός UNII
Λακτόζη	J2B2A4N98G LACTOSE, UNSPECIFIED FORM
Ύδωρ για ενέσιμα	059QF0KO0R WATER
Χλωριούχο νάτριο	451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
Μέσον 199	0O72R8RF8A AMINO ACIDS, SOURCE UNSPECIFIED

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Μία δόση εμβολίου 0.5ml περιέχει:

Τοξοειδές της διφθερίτιδας¹: όχι λιγότερο από 30 Διεθνείς Μονάδες (IU) (25 Lf)

Τοξοειδές του τετάνου¹: όχι λιγότερο από 40 Διεθνείς Μονάδες (IU) (10 Lf)

Αντιγόνα Bordetella pertussis:

Τοξοειδές του κοκκύτη¹: 25 μικρογραμμάρια

Νηματοειδή αιμοσυγκολλητίνη¹: 25 μικρογραμμάρια

Περτακτίνη¹: 8 μικρογραμμάρια

Ιό της Πολιομυελίτιδας (αδρανοποιημένο):

Τύπος 1 (στέλεχος Mahoney)²: 40 D αντιγονικές μονάδες

Τύπος 2 (στέλεχος MEF-1)²: 8 D αντιγονικές μονάδες

Τύπος 3 (στέλεχος Saukett)²: 32 D αντιγονικές μονάδες

Πολυσακχαρίτη του Αιμόφιλου της ινφλουένζας τύπου β (polyribosylribitol phosphate): 10 μικρογραμμάρια

Συζευγμένο με τοξοειδές του τετάνου ως πρωτεΐνη φορέα: περίπου 30 μικρογραμμάρια

¹ Προσροφημένο σε ένυδρο υδροξείδιο του αργιλίου: 0.5 milligrams Al³⁺
² Παραγόμενο σε κύτταρα VERO

Για τον πλήρη κατάλογο εκδόχων βλέπε 6.1.

Σχετικό SPC

Infanrix IPV Hib κόνις και εναιώρημα για ενέσιμο εναιώρημα.

Συζευγμένο εμβόλιο διφθερίτιδας, τετάνου, κοκκύτη (ακυτταρικό συστατικό), πολιομυελίτιδας (αδρανοποιημένο) και Αιμόφιλου της ινφλουένζας τύπου β συζευγμένο (προσροφημένο).

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2015: INFANRIX IPV Pd. Inj. Susp.

Επόμενο: Διάθεση >