ABILIFY MAINTENA PD.S.IN.PR 400mg/VIAL 1VIAL+1VIAL SOLV + 1 Vial SOLV + 1 σύριγγα με προσαρτημένη βελόνα+1 αναλώσιμη σύριγγα με καπάκι ασφαλείας luer + 1 προσαρμογέα φιαλιδίου + 2 βελόνες (38 και 50 mm)
Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | ABILIFY |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Otsuka Pharmaceuticals B.V. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
N05AX12
Aripiprazole
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
N05AX12
Aripiprazole
|
| Εθνικό συνταγολόγιο |
04.02
Αντιψυχωσικά φάρμακα
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Ενέσιμη σκόνη, για διάλυση (INJ_PWD_F_SOL) |
| Συγκέντρωση | 400MG/VIAL |
| Συσκευασία | 1 BOX * 1 VIAL |
| Οδοί χορήγησης | Παρεντερικά (PAREN) |
| Πλήθος δόσεων | 1 VIAL |
| Λοιπές πληροφορίες |
Κόνις: λευκή έως υπόλευκη. Διαλύτης: διαυγές διάλυμα. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803071002014
• Γαληνός 23488 • Ε.Ο.Φ. 30710.02.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 9452
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
82VFR53I78 - ARIPIPRAZOLE
Η αριπιπραζόλη είναι ένα αντιψυχωσικό φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της σχιζοφρένειας. Η αριπιπραζόλη είναι ένας εκλεκτικός μονοαμινεργικός ανταγωνιστής με υψηλή συγγένεια για την σεροτονίνη τύπου 2 (5ΗΤ2), την ντοπαμίνη τύπου 2 (D2),τους αδρενεργικούς υποδοχείς 1 και 2 και τους ισταμινεργικούς υποδοχείς Η1. Η αριπιπραζόλη δρα ως ανταγωνιστής σε άλλους υποδοχείς, αλλά με χαμηλότερη δραστικότητα. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Καρμελλόζη νατριούχος | K679OBS311 CARBOXYMETHYLCELLULOSE SODIUM, UNSPECIFIED |
| Μαννιτόλη (E421) | 3OWL53L36A MANNITOL |
| Μονοϋδρικό δισόξινο φωσφορικό νάτριο (E339) | 593YOG76RN SODIUM PHOSPHATE, MONOBASIC, MONOHYDRATE |
| Υδροξείδιο του νατρίου (E524) | 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE |
| Ύδωρ για ενέσιμα | 059QF0KO0R WATER |
| Μακρογόλη | 3WJQ0SDW1A POLYETHYLENE GLYCOL, UNSPECIFIED |
| Ποβιδόνη (E1201) | FZ989GH94E POVIDONE, UNSPECIFIED |
| Χλωριούχο νάτριο | 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Abilify Maintena 300 mg κόνις και διαλύτης για παρασκευή ενέσιμου εναιωρήματος παρατεταμένης αποδέσμευσης:
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 300 mg αριπιπραζόλης.
Abilify Maintena 400 mg κόνις και διαλύτης για παρασκευή ενέσιμου εναιωρήματος παρατεταμένης αποδέσμευσης:
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 400 mg αριπιπραζόλης.
Abilify Maintena 300 mg κόνις και διαλύτης για παρασκευή ενέσιμου εναιωρήματος παρατεταμένης αποδέσμευσης σε προγεμισμένη σύριγγα:
Κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 300 mg αριπιπραζόλης.
Abilify Maintena 400 mg κόνις και διαλύτης για παρασκευή ενέσιμου εναιωρήματος παρατεταμένης αποδέσμευσης σε προγεμισμένη σύριγγα:
Κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 400 mg αριπιπραζόλης.
Μετά από την ανασύσταση, κάθε ml εναιωρήματος περιέχει 200 mg αριπιπραζόλης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Abilify Maintena 300 mg κόνις και διαλύτης για παρασκευή ενέσιμου εναιωρήματος παρατεταμένης αποδέσμευσης.
Abilify Maintena 400 mg κόνις και διαλύτης για παρασκευή ενέσιμου εναιωρήματος παρατεταμένης αποδέσμευσης.
Abilify Maintena 300 mg κόνις και διαλύτης για παρασκευή ενέσιμου εναιωρήματος παρατεταμένης αποδέσμευσης σε προγεμισμένη σύριγγα.
Abilify Maintena 400 mg κόνις και διαλύτης για παρασκευή ενέσιμου εναιωρήματος παρατεταμένης αποδέσμευσης σε προγεμισμένη σύριγγα.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.