Περιγραφή
Εμπορική ονομασία | DYMISTA |
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Viatris Ltd |
Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
Κύρια ομάδα ATC |
R01AD58
Fluticasone, combinations
|
Ομάδες ATC εμπορικής |
R01AD58
Fluticasone, combinations
|
Φαρμακοτεχνική μορφή | Ρινικό εκνέφωμα, εναιώρημα (SPRAY_SUSP) |
Συγκέντρωση | 1MG/G (1) + 0.365MG/G (2) |
Συσκευασία | 1 BOX * 1 VIAL * 23 G |
Οδοί χορήγησης | Ρινικά (NASAL) |
Πλήθος δόσεων | 120 DOSE |
Λοιπές πληροφορίες |
Σκουρόχρωμη γυάλινη φιάλη Τύπου Ι με εφαρμοσμένη αντλία ψεκασμού, ρινικό ακροφύσιο πολυποροπυλενίου (ενεργοποιητής) και προστατευτικό κάλυμμα. Λευκό, ομοιογενές εναιώρημα. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803005501026
• Γαληνός 23581 • Ε.Ο.Φ. 30055.01.02 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 9826
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
0L591QR10I - AZELASTINE HYDROCHLORIDE
Η αζελαστίνη (azelastine) είναι ένα αντισταμινικό που ανταγωνίζεται την ισταμίνη στην σύνδεση με τους Η1-υποδοχείς. Έτσι αναστέλλει την απελευθέρωση της ισταμίνης και άλλων μεσολαβητών που συμμετέχουν στην αλλεργική αντίδραση. |
O2GMZ0LF5W - FLUTICASONE PROPIONATE
Η φλουτικαζόνη έχει ισχυρή αντιφλεγμονώδη δράση, όμως όταν χρησιμοποιείται τοπικά στο ρινικό βλεννογόνο, δεν έχει ανιχνεύσιμη συστηματική δράση. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Περιγραφή | Κωδικός UNII |
---|---|
Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη | OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE |
Αιθυλενοδιαμινοτετραοξικό δινάτριο άλας | 9G34HU7RV0 EDETIC ACID |
Χλωριούχο βενζαλκόνιο | F5UM2KM3W7 BENZALKONIUM CHLORIDE |
Νατριούχoς καρμελλόζη | M28OL1HH48 CROSCARMELLOSE SODIUM |
Πολυσορβικό 80 | 6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80 |
Κεκαθαρμένο ύδωρ | 059QF0KO0R WATER |
Φαινυλαιθυλαλκοόλη | ML9LGA7468 PHENYLETHYL ALCOHOL |
Γλυκερόλη | PDC6A3C0OX GLYCERIN |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε γραμμάριο εναιωρήματος περιέχει 1000 μικρογραμμάρια υδροχλωρικής αζελαστίνης και 365 μικρογραμμάρια προπιονικής φλουτικαζόνης.
Ένας ψεκασμός (0,14 g) αποδίδει 137 μικρογραμμάρια υδροχλωρικής αζελαστίνης (=125 μικρογραμμάρια αζελαστίνης) και 50 μικρογραμμάρια προπιονικής φλουτικαζόνης.
Έκδοχο με γνωστές δράσεις: Ένας ψεκασμός (0,14 g) αποδίδει 0,014 g χλωριούχου βενζαλκονίου.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Dymista Ρινικό Εκνέφωμα.
137 μικρογραμμάρια / 50 μικρογραμμάρια ανά ψεκασμό.
Ρινικό Εκνέφωμα, Εναιώρημα.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.