NOVOTHIRTEEN PS.INJ.SOL 2500 IU/VIAL BTx1 VIAL x2500IU+ 1VIALx2.5ML SOLV
Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες
- Εμπορική
- NOVOTHIRTEEN
- Μορφή
- Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα
- Συγκέντρωση
- 2500[iU]/VIAL
Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | NOVOTHIRTEEN |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Novo Nordisk A/S |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
B02BD11
Catridecacog
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
B02BD11
Catridecacog
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα (INJ_PWD_F_SOL) |
| Συγκέντρωση | 2500[iU]/VIAL |
| Συσκευασία | 1 BOX * 1 VIAL |
| Οδοί χορήγησης | Παρεντερικά (PAREN) |
| Πλήθος δόσεων | 1 VIAL (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803042101012
• Γαληνός 23766 • Ε.Ο.Φ. 30421.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 9397
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
NU23Q531G1 - CATRIDECACOG
Ο ενεργοποιημένος παράγοντας VIII δρα ως συμπαράγοντας για τον ενεργοποιημένο παράγοντα IX, επιταχύνοντας τη μετατροπή του παράγοντα X σε ενεργοποιημένο παράγοντα X (παράγοντα Xa). Η αιμορροφιλία A είναι μια φυλοσύνδετη κληρονομική διαταραχή της πήξης του αίματος λόγω μειωμένων επιπέδων του παράγοντα VIII:C. Μέσω θεραπείας υποκατάστασης, τα επίπεδα του παράγοντα VIII στο πλάσμα αυξάνονται, επιτρέποντας έτσι μια προσωρινή διόρθωση της ανεπάρκειας παράγοντα και διόρθωση της τάσης για αιμορραγία. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Ενέσιμο ύδωρ | 059QF0KO0R WATER |
| Υδροξείδιο του νατρίου | 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE |
| L-ιστιδίνη | 4QD397987E HISTIDINE |
| Πολυσορβικό 20 | 7T1F30V5YH POLYSORBATE 20 |
| Σακχαρόζη | C151H8M554 SUCROSE |
| Υδροχλωρικό οξύ | QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID |
| Χλωριούχο νάτριο | 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Ένα φιαλίδιο περιέχει ονομαστικά catridecacog* (ανασυνδυασμένος παράγοντας πήξης XIII) (rDNA): 2500 IU ανά 3 ml, μετά από ανασύσταση, που αντιστοιχούν σε συγκέντρωση 833 IU/ ml.
Η ειδική δραστικότητα του NovoThirteen είναι περίπου 165 IU/mg πρωτεΐνης.
* Παράγεται σε κύτταρα ζυμομύκητα (Saccharomyces cerevisiae) με τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
NovoThirteen 2500 IU κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.