Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | INTRONA |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Merck Sharp & Dohme B.V. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
L03AB05
Interferon alfa-2b
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
L03AB05
Interferon alfa-2b
|
| Εθνικό συνταγολόγιο |
08.08.03.01.02
Ιντερφερόνη άλφα (Interferon Αlfa)
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Eνέσιμο διάλυμα (INJ_SOL) |
| Συγκέντρωση | 10000000[iU]/ML |
| Συσκευασία | 1 BOX * 1 VIAL * 1 ML |
| Οδοί χορήγησης | Υποδόρια (SC) |
| Πλήθος δόσεων | 1 VIAL (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Το διάλυμα είναι διαυγές και άχρωμο. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802456107016
• Γαληνός 2380 • Ε.Ο.Φ. 24561.07.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 3469 • Γ.Γ.Ε. 53972
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
43K1W2T1M6 - INTERFERON ALFA-2B
Η ιντερφερόνη άλφα 2b (interferon alpha-2b) παράγεται με τεχνικές ανασυνδυασμού του DNA ασκεί τις κυτταρικές της δράσεις κατόπιν σύνδεσής της με ειδικούς μεμβρανικούς υποδοχείς πάνω στην κυτταρική επιφάνεια. Σε μελέτες που έγιναν με συστήματα καλλιεργειών από ζωϊκά και ανθρώπινα κύτταρα καθώς και με ξενομοσχεύματα ανθρωπίνων όγκων σε πειραματόζωα αποδείχθηκε ότι η ανασυνδυασμένη ιντερφερόνη άλφα-2b εμφανίζει ανασταλτική επί του κυτταρικού πολλαπλασιασμού, αντινεοπλασματική δράση και σημαντική ανοσοτροποποιητική δράση in vitro. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Νάτριο χλωριούχο | 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE |
| Ύδωρ για ενέσιμα | 059QF0KO0R WATER |
| Πολυσορβικό 80 | 6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80 |
| Άνυδρο φωσφορικό δινάτριο | 22ADO53M6F SODIUM PHOSPHATE, DIBASIC, ANHYDROUS |
| Νάτριο φωσφορικό δισόξινο μονοϋδρικό | 3980JIH2SW SODIUM PHOSPHATE, MONOBASIC, UNSPECIFIED FORM |
| Αιθυλενοδιαμινοτετραοξικό δινάτριο άλας | 26WJH3CS0B SODIUM DIACETATE |
| μ-κρεσόλη | GGO4Y809LO METACRESOL |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Ένα φιαλίδιο του ενέσιμου ή προς έγχυση διαλύματος περιέχει 10 εκατομμύρια IU ανασυνδυασμένης ιντερφερόνης άλφα-2b παραχθείσας με τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA σε E. coli, σε 1 ml διαλύματος.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
IntronA 10 εκατομμύρια IU/ml ενέσιμο ή προς έγχυση διάλυμα.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.