SPIVA INJ.EM.IN 10MG/ML BTx1x100 ML (colourless glass vial-type II) (colourless glass vial-type II)

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: SPIVA
Μορφή: Ενέσιμο γαλάκτωμα
Συγκέντρωση: 10MG/ML

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία	SPIVA
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας	Baxter Holding B.V.
Κατηγορία προϊόντος	Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC	N01AX10 Propofol N Νευρικό σύστημα → N01 Αναισθητικά → N01A Γενικά αναισθητικά → N01AX Άλλα γενικά αναισθητικά
Ομάδες ATC εμπορικής	N01AX10 Propofol
Εθνικό συνταγολόγιο	15.02.01.03 Προποφόλη (Propofol)
Φαρμακοτεχνική μορφή	Ενέσιμο γαλάκτωμα (INJ_EMULSION)
Συγκέντρωση	10MG/ML
Συσκευασία	1 BOX * 1 VIAL * 100 ML
Οδοί χορήγησης	Ενδοφλέβια (IV)
Πλήθος δόσεων	100 mL
Λοιπές πληροφορίες	Λευκού χρώματος γαλάκτωμα ελαίου σε νερό. Ωσμομοριακότητα κατά βάρος: 250 με 390 mOsm/Kg. pH μεταξύ 6,00 και 8,50

2802914901064
Γραμμωτός κωδικός 2802914901064

• Γαληνός 23861 • Ε.Ο.Φ. 29149.01.06 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 9487

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

1 Προποφόλη

YI7VU623SF - PROPOFOL

H προποφόλη είναι ένα γενικό αναισθητικό βραχείας δράσης που χαρακτηρίζεται από ταχεία έναρξη δράσης. Η ανάνηψη από την αναισθησία είναι συνήθως ταχεία. Ο μηχανισμός δράσης, όπως συμβαίνει με όλα τα γενικά αναισθητικά, είναι σε μικρό βαθμό κατανοητός. Ωστόσο, η προποφόλη πιστεύεται ότι προκαλεί τις ηρεμιστικές/αναισθητικές επιδράσεις της μέσω της θετικής ρύθμισης της ανασταλτικής λειτουργίας του νευροδιαβιβαστή γ-αμινοβουτυρικού οξέος (GABA) στους διάυλους των GABA_A υποδοχέων που ελέγχονται από τον προσδέτη.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 1 φιαλίδια ανά 1 κυτία, που περιέχουν 100 χιλιοστόλιτρα ανά 1 φιαλίδια

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

10 χιλιοστογραμμάρια ανά 1 χιλιοστόλιτρα

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

1.000 χιλιοστογραμμάρια

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή	Κωδικός UNII
Ύδωρ για ενέσιμα	059QF0KO0R WATER
Λεκιθίνη αυγού	1Z74184RGV EGG PHOSPHOLIPIDS
Σογιέλαιο, ραφιναρισμένο	241ATL177A SOYBEAN OIL
Τριγλυκερίδια, μεσαίας αλυσίδας	C9H2L21V7U MEDIUM-CHAIN TRIGLYCERIDES
Νατρίου υδροξείδιο	55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE
Νάτριο ελαϊκό	399SL044HN SODIUM OLEATE
Γλυκερόλη	PDC6A3C0OX GLYCERIN

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε ml του γαλακτώματος για ένεση/έγχυση περιέχει 10 mg προποφόλης.

Κάθε φιαλίδιο των 20 ml περιέχει 200 mg προποφόλης.

Κάθε φιαλίδιο των 50 ml περιέχει 500 mg προποφόλης.

Κάθε φιαλίδιο των 100 ml περιέχει 1000 mg προποφόλης.

Έκδοχα:

Κάθε ml γαλακτώματος για ένεση/έγχυση περιέχει:

Σογιέλαιο ραφιναρισμένο 50 mg

Νάτριο 0,035 mg

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

Spiva 10 mg/ml Γαλάκτωμα για ένεση/έγχυση.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2017: SPIVA Γαλάκτωμα για ένεση/έγχυση

Επόμενο: Διάθεση >