ZOLEDRONIC ACID/SANDOZ C/S.SOL.IN 4MG/5ML BTx1 VIAL
Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες
- Εμπορική
- ZOLEDRONIC ACID
- Μορφή
- Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση
- Συγκέντρωση
- 4MG/5ML
Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | ZOLEDRONIC ACID |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Sandoz GmbH |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
M05BA08
Zoledronic acid
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
M05BA08
Zoledronic acid
|
| Εθνικό συνταγολόγιο |
10.07.02.04
Ζολεδρονικό οξύ (Ζοledronic Αcid)
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση (SOL_CONC) |
| Συγκέντρωση | 4MG/5ML |
| Συσκευασία | 1 BOX * 1 VIAL * 5 ML |
| Οδοί χορήγησης | Ενδοφλέβια (IV) |
| Πλήθος δόσεων | 5 mL (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
Σχετικές εμπορικές ονομασίες
To ZOLEDRONIC ACID είναι ουσιωδώς όμοιο με:
Αριθμοί αναγνώρισης
2802983001016
• Γαληνός 23961 • Ε.Ο.Φ. 29830.01.01
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
70HZ18PH24 - ZOLEDRONIC ACID ANHYDROUS
Το ζολεδρονικό οξύ είναι ένα διφωσφονικό άλας που αναστέλλει τη δράση των οστεοκλαστών, δηλαδή των κυττάρων του οργανισμού που συμμετέχουν στην αποδόμηση του οστίτη ιστού, με αποτέλεσμα τη μικρότερη οστική απώλεια. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Νατρίου υδροξείδιο (E524) | 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE |
| Υδροχλωρικό οξύ | QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID |
| Ύδωρ για ενέσιμα | 059QF0KO0R WATER |
| Νάτριο κιτρικό διυδρικό (E331) | B22547B95K TRISODIUM CITRATE DIHYDRATE |
| Μαννιτόλη (Ε421) | 3OWL53L36A MANNITOL |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Ένα φιαλίδιο των 5 ml πυκνού διαλύματος περιέχει 4 mg ζολεδρονικού οξέος (άνυδρου) που αντιστοιχεί σε 4,264 mg μονοϋδρικού ζολεδρονικού οξέος.
Ένα ml πυκνού διαλύματος περιέχει 0,8 mg ζολεδρονικού οξέος (άνυδρου) που αντιστοιχεί σε 0,8529 mg μονοϋδρικού ζολεδρονικού οξέος.
Έκδοχο με γνωστές δράσεις: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει λιγότερο από 1 mmol νάτριο (23 mg) ανά φιαλίδιο (5 ml), δηλ. ουσιαστικά «χωρίς νάτριο».
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Zoledronic acid/Zentiva 4 mg/5 ml πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2014: ZOLEDRONIC ACID ZENTIVA Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση