Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | BOSENTAN |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Mylan Pharmaceuticals Ltd |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
C02KX01
Bosentan
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
C02KX01
Bosentan
|
| Εθνικό συνταγολόγιο |
02.05.06.02
Βοσεντάνη (Bosentan)
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο (TAB_FILM_COATED) |
| Συγκέντρωση | 125MG/TAB |
| Συσκευασία | 1 BOX * 56 BLPK * 1 TAB |
| Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
| Πλήθος δόσεων | 56 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Λευκό προς υπόλευκο, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο, ωοειδές (περίπου 5,0 X 11,0 mm), αμφίκυρτο, με στρογγυλεμένα άκρα δισκίο με ανάγλυφα τα διακριτικά «Μ» στη μία όψη του δισκίου και «BN2» στην άλλη όψη του. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803043102056
• Γαληνός 24361 • Ε.Ο.Φ. 30431.02.05 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 10447
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
Q326023R30 - BOSENTAN
Η βοσεντάνη είναι ένας διπλός ανταγωνιστής υποδοχέων ενδοθηλίνης (dual endothelin receptor antagonist – ERA) με χημική συγγένεια για αμφότερους τους υποδοχείς της ενδοθηλίνης A και B (ETA και ETB). Η βοσεντάνη μειώνει τόσο τις πνευμονικές όσο και τις συστηματικές αγγειακές αντιστάσεις, οδηγώντας σε αυξημένη καρδιακή παροχή, χωρίς αύξηση της καρδιακής συχνότητας. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Μαγνήσιο στεατικό | 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE |
| Ποβιδόνη (K-90) | RDH86HJV5Z POVIDONE K90 |
| Αιθυλοκυτταρίνη (E462) | 7Z8S9VYZ4B ETHYLCELLULOSE, UNSPECIFIED |
| Aμμωνίου υδροξείδιο (E527) | 5138Q19F1X AMMONIA |
| Διβεχενικός εστέρας γλυκερόλης | R8WTH25YS2 GLYCERYL DIBEHENATE |
| Άμυλο καρβοξυμεθυλιωμένο νατριούχο (Τύπου Α) | 5856J3G2A2 SODIUM STARCH GLYCOLATE TYPE A POTATO |
| Τριακετίνη | XHX3C3X673 TRIACETIN |
| Άμυλο (αραβοσίτου), προζελατινοποιημένο | O8232NY3SJ STARCH, CORN |
| Νάτριο λαουρυλοθειικό | 368GB5141J SODIUM LAURYL SULFATE |
| Άμυλο αραβοσίτου | O8232NY3SJ STARCH, CORN |
| Τάλκης | 7SEV7J4R1U TALC |
| Ολεϊκό οξύ | 2UMI9U37CP OLEIC ACID |
| Υπρομελλόζη (E464) | 3NXW29V3WO HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED |
| Τριγλυκερίδια μέσης αλύσου | C9H2L21V7U MEDIUM-CHAIN TRIGLYCERIDES |
| Τιτανίου διοξείδιο (E171) | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 62,5 mg bosentan (ως μονοϋδρικό).
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 125 mg bosentan (ως μονοϋδρικό).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Bosentan/Mylan 62,5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Bosentan/Mylan 125 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.