Περιγραφή
Εμπορική ονομασία | STAYVEER |
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Janssen-Cilag International NV |
Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
Κύρια ομάδα ATC |
C02KX01
Bosentan
|
Ομάδες ATC εμπορικής |
C02KX01
Bosentan
|
Εθνικό συνταγολόγιο |
02.05.06.02
Βοσεντάνη (Bosentan)
|
Φαρμακοτεχνική μορφή | Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο (TAB_FILM_COATED) |
Συγκέντρωση | 125MG/TAB |
Συσκευασία | 1 BOX * 4 BLPK * 14 TAB |
Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
Πλήθος δόσεων | 56 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
Λοιπές πληροφορίες |
Ωοειδή, αμφίκυρτα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, χρώματος πορτοκαλί-λευκού, που φέρουν ανάγλυφη την ένδειξη “125” στη μία πλευρά. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803105602012
• Γαληνός 24523 • Ε.Ο.Φ. 31056.02.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 9787
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
Q326023R30 - BOSENTAN
Η βοσεντάνη είναι ένας διπλός ανταγωνιστής υποδοχέων ενδοθηλίνης (dual endothelin receptor antagonist – ERA) με χημική συγγένεια για αμφότερους τους υποδοχείς της ενδοθηλίνης A και B (ETA και ETB). Η βοσεντάνη μειώνει τόσο τις πνευμονικές όσο και τις συστηματικές αγγειακές αντιστάσεις, οδηγώντας σε αυξημένη καρδιακή παροχή, χωρίς αύξηση της καρδιακής συχνότητας. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Περιγραφή | Κωδικός UNII |
---|---|
Μαγνήσιο στεατικό | 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE |
Τριοξική γλυκερόλη | XHX3C3X673 TRIACETIN |
Σιδήρου οξείδιο κίτρινο (Ε172) | EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW |
Υπρομελλόζη | 3NXW29V3WO HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED |
Άμυλο καρβοξυμεθυλιωμένο νατριούχο | 5856J3G2A2 SODIUM STARCH GLYCOLATE TYPE A POTATO |
Τάλκης | 7SEV7J4R1U TALC |
Διβεχενικός εστέρας της γλυκερόλης | R8WTH25YS2 GLYCERYL DIBEHENATE |
Άμυλο αραβοσίτου | O8232NY3SJ STARCH, CORN |
Σιδήρου οξείδιο ερυθρό (Ε172) | 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED |
Αιθυλοκυτταρίνη | 7Z8S9VYZ4B ETHYLCELLULOSE, UNSPECIFIED |
Ποβιδόνη | FZ989GH94E POVIDONE, UNSPECIFIED |
Τιτανίου διοξείδιο (Ε171) | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
Προζελατινοποιημένο άμυλο | O8232NY3SJ STARCH, CORN |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 62,5 mg bosentan (ως μονοϋδρικό).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
STAYVEER 62,5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.